celebs-networth.com

Karı, Koca, Aile, Statü, Vikipedi

Elecare Geri Çağırma 2022 Hakkında Bilmeniz Gereken Her Şey

Formül Geri Çağırma

2022 Elecare Geri Çağırması, hafife alınmaması gereken ciddi bir konudur. Bu geri çağırma, şirketin 2020 ve 2021 yılları arasında ürettiği tüm ürünleri etkiliyor. Evinizde bu ürünlerden herhangi biri varsa, onlardan bir an önce kurtulmak için harekete geçmeniz önemlidir. Geri çağırmanın nedeni, ürünlerin devlet tarafından zorunlu kılınan güvenlik standartlarını karşılamamasıdır. Ürünlerin kusurlu olduğu ve bunları kullananlar için ciddi bir sağlık riski oluşturabileceği tespit edilmiştir. Evinizde bu ürünlerden herhangi biri varsa hemen firma ile iletişime geçerek para iadesi talebinde bulunmalısınız. Ayrıca ürünleri başkaları için tehlike oluşturmayacak şekilde uygun şekilde imha etmelisiniz. Bu ciddi bir konu ve ciddiye almalısınız. Bu geri çağırmadan etkilenen ürünler güvenli değildir ve bunları kullanmamalısınız. Onlardan mümkün olan en kısa sürede kurtulun ve herhangi bir sorunuz varsa şirketle iletişime geçin.

27 Ocak 2023'te güncellendi 25 dakika okuma

EleCare Formula'da Geri Çağırma Var mı?

Evet. Abbott Nutrition birSimilac formül ürünlerinde gönüllü geri çağırma, Elecare dahil veYiyecek, olası bakteriyel kontaminasyon için (Cronobacter sakazakiiVeSalmonella ).(1)

Bu geri çağırma, 17 Şubat 2022'de dört bebeğin hastaneye kaldırıldığı raporlarının ardından yayınlandı.SalmonellaVeCronobacter bakterilerinedeniyle olası bir ölüm dahilCronobacter.(1)

Sadece toz formüller buna dahildirbebek maması hatırlama. Herhangi bir metabolik eksiklik beslenme formülü, sıvı formül veya diğer beslenme ürünlerini içermez.

Bu hatırlama işleri daha da kötüleştirdi.mama sıkıntısı sorunuABD'de.

Kıtlığın Ortasında Alternatif Bebek Formülleri Bulma

Bu yılın başlarında tedarikçilerin peşini bırakmayan büyük Similac geri çağırması ve diğer sorunlar, birçok ebeveynin bebek maması bulmakta güçlük çekmesiyle bir mama krizine yol açtı.

Bebeğiniz özel veya metabolik formüllere ihtiyaç duymuyorsa (ancak doktorunuzun onayını aldığınızdan emin olun) deneyebileceğiniz bazı bebek formülleri (ABD markaları) şunlardır:

*Serenity Kids kurucuları ile yaptığımız röportajlara göz atın. yürümeye başlayan çocuk formülü , ve onların bebek maması poşetleri .

Aşağıdaki Avrupa formülleri bebeğiniz için en iyi organik seçenekler arasındadır:

ÖNEMLİ: Bebeğinizi bu mamalardan herhangi birine geçirmeden önce lütfen çocuk doktorunuza danışın. Pek çok ebeveyn hala onları ABD markalarına tercih etse de, birçok Avrupa formülü FDA tarafından onaylanmamıştır.

Formül Geri Çağırma Ne İçindir?

Abbott Nutrition, Sturgis, Michigan'daki tesislerinde üretilen herhangi bir ürünün tüketimine karşı FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi) tarafından yayınlanan güvenlik uyarısının ardından formülleri gönüllü olarak geri çağırdı. (2)

Güvenlik uyarısı, üç farklı eyaletten (Texas, Minnesota ve Ohio) dört bebeğin bu toz bebek mamalarını tükettikten sonra hastaneye kaldırıldığı bildirilen tüketici şikayetlerinin ardından verildi.

Bebeklerden birinin olası bir hastalıktan ölmesi sağlık görevlilerini alarma geçirdi.Cronobacterenfeksiyon. Ancak, kontamine bir Similac ürününün doğrudan ölüme neden olup olmadığını henüz belirlemediler.

Bu geri çağrılan ürünler halihazırda ABD genelinde dağıtılmış ve diğer ülkelere ihraç edilmiştir.

Formülünüzün Geri Çağırılıp Çağırılmadığını Nasıl Anlarsınız?

Aşağıdaki bilgiler için Similac toz formülünün altındaki kodu kontrol edin:

  • Kod K8, SH veya Z2'yi içerir (aşağıdaki fotoğrafa bakın).
  • İlk iki hane 22'den 37'ye kadar olan sayılardır.
  • Son kullanma tarihi 1 Nisan 2022 (NİSAN 2022) veya daha sonra olan tüm ürünler bu geri çağırmaya dahildir.

Kaynak: FDA

Elinizdeki formülün geri çağrılan ürünler arasında olup olmadığını kontrol etmek için Similac geri çağırma web sitesinde (www.similacrecall.com) lot numarasını da girebilirsiniz.

İyi görünseler bile etkilenen ürünleri atın. Bu ölümcül patojenleri göremezsiniz ama bebeğinizin formülünde bulunabilirler.

İade işlemi veya ürün değişimi için Similac'ı 1-800-986-8540 numaralı telefondan arayın.

Bakteriyel Enfeksiyon Belirtileri Nelerdir?

Cronobacter bakteriler, ölümcül olabilen ciddi, yaşamı tehdit eden enfeksiyonlara neden olabilir: (3)

  • Menenjit veya beyni ve omurgayı koruyan zarların iltihaplanması)
  • Sepsis (kan enfeksiyonu)
  • Bağırsak hasarı

CDC (Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri), bebekler, özellikle yeni doğanlar için ölümcül olabileceğini açıklıyor. (3)

Aşağıdakiler, bir bebeğin kontamine mama tüketiminden sonra yaşayabileceği olası sepsis veya menenjit semptomlarıdır: (3)

  • homurdanan nefesler
  • sinirlilik
  • Yetersiz beslenme veya iştahsızlık
  • Sıcaklık değişiklikleri
  • Olağandışı hareketler
  • Sarılık (sarı cilt ve/veya gözlerin beyazı)

Salmonella bakterileri salmonelloza neden olabilir.

Hafif bir vakanın belirtileri aşağıdakileri içerebilir: (4)

  • İshal
  • Ateş
  • Karın krampları

Daha şiddetli bir vaka aşağıdaki belirtilere sahip olabilir: (4)

  • Dehidrasyon (çok az idrar, ağız ve boğaz kuruluğu ve ayağa kalkıldığında baş dönmesi)
  • Yüksek ateş
  • Vücut ağrıları
  • baş ağrısı
  • Letarji
  • Döküntü
  • İdrarda veya dışkıda kan
  • uzun süreli kusma

Şiddetli vakalar da ölümcül olabilir. (4)

Bebeğiniz yukarıda belirtildiği gibi bu semptomlardan herhangi birini yaşarsa derhal tıbbi yardım alın ve sağlık uzmanınıza haber verin.

Abbott'ın Numunelerinin Testi Negatif Çıktı

Abbott, bu şikayetlerle ilgili numunelerin ölümcül patojenler için negatif test edildiğini açıkladı ( Cronobacter Ve Salmonella ). (1)

Ayrıca müşterilere, tüm formüllerin piyasaya sürülmeden önce rutin patojen testlerinden geçtiğini garanti ederler.

İşte Abbott'ın açıklaması:

Tüm bitmiş ürünler, Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport ve diğer patojenler için test edilir ve herhangi bir ürün piyasaya sürülmeden önce negatif test edilmelidir.

Ek olarak, Cronobacter sakazakii'ye yönelik üç şikayetle ilgili alıkonan numuneler, Cronobacter sakazakii için negatif olarak test edildi. Ve Salmonella Newport şikayetiyle ilgili alıkonan numunenin Salmonella Newport testi negatif çıktı.. (1)

Şirket, geri çağırma web sitesinde yayınlanan bir açıklamada, bakıcılara ve ebeveynlere patojenlerin (örn.Cronobacter sakazakii) evin çevresinde ve çevresinde bulunabilir. (1)

Kirlenme evde olabilir. Bu nedenle, kontaminasyon risklerini azaltmak için ambalaj üzerinde bulunan tüm toz formüllerin uygun şekilde hazırlanması, işlenmesi ve saklanması talimatlarına uyulması önemlidir.

FDA Araştırmasının Ön Sonuçları

Gıda ve İlaç İdaresi FDA, Abbott'ın tesisini inceledi, testler yaptı ve kontaminasyona yol açmış olabilecek usulsüzlükler veya sorunlar için dahili kayıtları inceledi.

Danışma belgesinde, ön soruşturmalarının bazı sonuçlarını açıkladılar: (2)

  • Çeşitli çevresel numuneler için pozitif olarak test edildi Cronobacter sakazakii
  • FDA araştırmacılarının olumsuz teftiş gözlemleri vardı

Abbott'ın kayıtlarını kontrol ettikten sonra FDA şunları buldu:

  • ile çevre kirliliği için pozitif Cronobacter sakazakii
  • Ürün imhası (varlığı Cronobacter )

FDA Gıda Politikası ve Tepki Komiser Yardımcısı Frank Yiannas şu açıklamayı yaptı:

Bu, ülkemizdeki birçok yeni doğan bebek ve bebek için tek beslenme kaynağı olarak kullanılan bir ürün olduğundan, FDA bu bakteriyel enfeksiyon raporlarından derinden endişe duymaktadır.

Bu tesiste üretilen bebek mamalarının da dahil olduğunu kabul ettiğimiz bu ürünlerle ilgili şikayetleri araştırmak için ortaklarımızla birlikte özenle çalıştığımıza ve bu güvenlik sorununu mümkün olan en kısa sürede çözmek için çalıştığımıza dair kamuoyuna güvence vermek istiyoruz.(2)

Yanıt olarak Abbott Nutrition, şuna dair kanıt bulduklarını itiraf etti:Cronobacter sakazakiiSturgis, Mich. tesislerini test ederken. Ancak, pozitif numunelerin ürünle temas etmeyen alanlardan geldiğini açıkladılar. (1)

anne kraker

Soruşturma sürüyor ama delil bulunamadıSalmonella Newporttesislerinde. (1)

Formül Kıtlığı Haber Güncellemeleri

En İyi FDA Yetkilisi, Formül Krizinin Eleştirisinden Sonra İstifa Etti

Güncelleme: 26 Ocak 2023

FDA Gıda Politikası ve Müdahale Dairesi Komiser Yardımcısı Frank Yiannas, ajansın Similac geri çağırma ve formül krizini nasıl ele aldığına yönelik eleştirilerin ardından görevinden istifa etti. (5)

FDA Komiseri Robert Califf tarafından talep edilen bağımsız bir inceleme, gıda programının yeniden düzenlenmesi gerektiğine işaret etti. İnceleme ayrıca, iç çatışmaları sınırlamak için güçlü bir lider önermektedir.(5)

Yiannas, savunmasında gıda programının merkezi olmayan yapısıyla ilgili sorunlara değindi. Bunun işlevlerini engellediğini, halkı korumalarını ve entegre bir ekip olarak çalışmalarını engellediğini söyledi. (5)

Yiannas'ın istifası 24 Şubat'ta geçerli olacak.(5)

Abbott, Formül Kıtlığında Olası Rol Nedeniyle Cezai Soruşturma Altında

Güncelleme: 24 Ocak 2023

Adalet Bakanlığının, tüketiciyi koruma şubesi aracılığıyla, Abbott'ın devam eden ABD formül kıtlığında olası rolü hakkında bir cezai soruşturma yürüttüğü bildiriliyor. (6)

İlk duyurulmasından bir yıldan fazla bir süre sonra, kıtlık ABD'deki bebekleri, özellikle de yalnızca Abbott'tan temin edilebilen özel formüllere güvenenleri etkilemeye devam ediyor. (6)

Adalet Bakanlığı'nın soruşturması, özellikle üretim tesisi Şubat'tan Haziran 2022'ye kadar kapatıldığı için Abbott'ın eksiklikteki rolünü inceleyecek.

Ayrıca, büyük formül geri çağırma, çok sayıda formülü, muhtemelen milyonlarca kutuyu kaldırarak, kıtlığı daha da kötüleştirdi. (6)

Abbott'ın sözcüsü Scott Stoffel, soruşturmayla tam bir işbirliği içinde olduklarını söyledi. (6)

Önceki araştırmalarda, FDA'nın (Gıda ve İlaç İdaresi), Abbott'ın üretim tesisinde çeşitli durumlarda gevşek güvenlik protokolleri ve bakteriyel kontaminasyon kayıtları gibi çeşitli ihlaller ve eksiklikler keşfettiği bildirildi. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) İlkbahara Kadar Formül Kıtlığını Tahmin Ediyor

Güncelleme: 4 Aralık 2022

Enfamil üreticisi Reckitt Benckiser, ABD'deki mama kıtlığı krizinin bahara kadar devam edeceğini tahmin ediyor. (7)

Önceki spot sahibi Similac'ın peşini bırakmayan sorunların ardından şimdi ABD'nin en büyük formül tedarikçisi olan Reckitt Benckiser, üretimi artırmak için formül fabrikalarını 7/24 çalıştırdığını açıkladı. (7)

Ancak şirket, ürettikleri bebek maması hacmindeki artışa ve hükümetin raflardaki malzemeleri artırma çabalarına rağmen devam eden bir maması krizi görüyor. (7)

Abbott'ın Sturgis Fabrikası Selden Sonra Yeniden Açıldı

Güncelleme: 10 Temmuz 2022

Abbott'ın Sturgis, Michigan'daki fabrikası, bölgedeki büyük seller nedeniyle üç haftalık bir kapatmanın ardından nihayet 1 Temmuz 2022'de yeniden açıldı. Tesisin tekrar faaliyete geçmesiyle Abbott, EleCare üretimini yeniden başlatıyor ve yakında başka özel ve metabolik formüller üretecek. . (8)

FDA, Kıtlığın Ötesinde Yurtdışı Formüllere İzin Verecek

Bir daha başka bir kıtlığın yaşanmaması umuduyla FDA, kıtlığın ötesinde denizaşırı formül ithalatının devam etmesine izin vermeyi planlıyor. (9)

Federal ajans, bu geçici ithalatçıların bebek maması sağlamaya Kasım ortasından sonra da devam etme gerekliliklerini nasıl karşılayabileceklerine ilişkin Eylül ayında resmi kılavuz yayınlayacağını duyurdu. (9)

FDA: Formülle İlgili Başka Bir Bebek Ölümü Bildirildi

Güncelleme: 22 Haziran 2022

Ocak ayında başka bir bebeğin öldüğü bildirildi ve bebek şirketin formülünü tükettiği için FDA konuyu Abbott soruşturmasıyla ilgili olarak araştırıyor. (10)

FDA yetkililerine göre bu bebeğin ölüm haberini ancak 10 Haziran'da aldılar.(10)

ABD, Meksika'dan Bebek Maması İthal Edecek

Abbott'ın Sturgis fabrikası kapalı kalırken ve mama krizi devam ederken, Fly Formula Operasyonu Meksika'dan 1 milyon sterlin veya yaklaşık 16 milyon 8 onsluk şişe Gerber Good Start Gentle bebek maması getirecek. (11)

Bu ithal formüller 24 Haziran'dan itibaren Teksas, Fort Worth'a ulaşacaktır. (11)

Kanada'da Yanlışlıkla Satılan Abbott Formüllerini Geri Çağırdı

Güncelleme: 20 Haziran 2022

CFIA (Kanada Gıda Denetleme Kurumu) tüketicileri uyararak, perakende eczane devi Shoppers Drug Mart'ın çevrimiçi bir hata nedeniyle geri çağrılan Abbott bebek formüllerini sattığı bildirildi.

Bu ürünler Şubat 2022'de geri çağrıldı, ancak yanlışlıkla şüphelenmeyen tüketicilere satıldı. CFIA, Shoppers Drug Mart'tan formül satın alan tüketicilerden ürünün ambalajının veya kabının altında bulunan aşağıdaki kodları kontrol etmelerini istedi:

  • İlk iki hane 22'den 37'ye kadar olan sayılarla başlar
  • Kodda K8, SH veya Z2 var
  • 4-1-2022'den başlayan son kullanma tarihi kodu (Nisan 2022)

Mağaza ayrıca, geri çağrılan bu Abbott bebek mamaları hakkında ikincil bir geri çağırma yayınladı. (12)

Yeni Açılan Abbott Fabrikası Sel Nedeniyle Tekrar Kapanıyor

Abbott Nutrition'ın Sturgis tesisi, bölgeyi etkileyen seller nedeniyle yeniden açıldıktan sadece birkaç gün sonra tekrar kapandığı için sorunlar devam ediyor. (13)

Şiddetli gök gürültülü fırtınalar Michigan'ı vurdu ve Abbott fabrikasının alanları da dahil olmak üzere elektrik kesintilerine ve sel hasarına neden oldu. Şirket, FDA'ya yeni gerileme hakkında bilgi verdi ve üretimin muhtemelen birkaç hafta erteleneceğini duyurdu. (13)

Tesisin güvenliğini sağlamak için bağımsız bir üçüncü tarafla kapsamlı testler yapacaklar. EleCare üretimi, yeniden sterilize edildikten ve FDA'nın üretime devam etme onayından sonra devam edecek. (13)

Operation Fly Formula Dünyanın Dört Bir Yanından Daha Fazla Formül Getiriyor

Başkan Joe Biden'ın Fly Formula Operasyonu, ABD formül krizini çözmeye yardımcı olmak için dünyanın dört bir yanından milyonlarca formülü özel uçuşlarla getirdi.

Haziran ortasına kadar daha fazla formül gönderildi:

Başkan Yardımcısı Kamala Harris, Birleşik Krallık'tan Virginia'daki Dulles Uluslararası Havalimanı'na 200.000 8 onsluk Kendamil formülünün sevkiyatını karşıladı. Daha fazla Kendamil formülü önümüzdeki haftalarda üç uçuşta daha gelecek. (14)

Avustralya'dan gelen iki Bubs formülü sevkiyatı, 95.000 kutu bebek maması veya yaklaşık 4 milyon sekiz onsluk şişeye eşdeğer 380.000 lbs getirdi. Bunlar LAX'e Avustralya'dan geldi ve Walmart, The Kroger Company ve Albertsons Companies'e gönderilecek. (15)(16)

44.000 pound'luk (yaklaşık 548.000 sekiz onsluk şişeye eşdeğer) başka bir Nestlé Health Science Alfamino ve Alfamino Junior (özel bebek mamaları) sevkiyatı da Haziran ortasında İsviçre'den Louisville Uluslararası Havalimanı'na ulaştı. (16)

Operasyon önümüzdeki aylarda da devam edecek.

Abbott, Haziran ayından itibaren ABD'deki üretim tesislerinden yaklaşık 16,5 milyon 8 flozluk Similac Total Comfort (hassas mideli bebekler için tasarlanmış) ve Similac NeoSure (prematüre ve düşük doğum ağırlıklı bebekler için tasarlanmış) şişelerine eşdeğer 686.350 kutu ithal edeceğini duyurdu. Granada, İspanya (13)

Danone'nin İrlanda'daki üretim tesisinden Aptamil İlk Bebek Sütü Aşama 1'in ilk sevkiyatı da Temmuz ayında gelecek. Bu formül sağlıklı bebekler için tasarlanmıştır ancak prematüre bebekler veya metabolik ve sindirim sorunları olan bebekler için ideal olmayabilir. (14)

Danone, 19 milyon 8 onsluk şişeye eşdeğer toplam 750.000 kutu formül sevk etmeyi planlıyor. (14)

FDA Soruşturması Sırasında Bildirilen Dokuz Bebek Ölümü

Güncelleme: 10 Haziran 2022

FDA'nın soruşturması sırasında toplam dokuz bebeğin öldüğü bildirildi. Bu olaylar 1 Aralık 2021'den 3 Mart 2022'ye kadar rapor edildi. (17)

Bebek ölümlerinden ikisi soruşturmaya dahil edildi ve teyit edilen dört bebek arasında yer aldı.Cronobacter sakazakiiAbbott'ın Şubat ayında Similac, Elecare ve Alimentum formüllerini hatırlamasına neden olan enfeksiyonlar.

Ölümlerden biri, EleCare bebek maması tüketen bir bebekti. Ancak bu bebek veya mamanın parti numarası hakkında herhangi bir detay verilmedi. (17)

Abbott Sturgis Fabrikasını Yeniden Açıyor, Formula Stokları 20 Haziran'da Raflara Çıkacak

Güncelleme: 6 Haziran 2022

Abbott Nutrition, nihayet 4 Haziran 2022'de Sturgis, Michigan'daki tesisini yeniden faaliyete geçirdiğini duyurdu.(18)

Şirket, ciddi gıda alerjisi veya sindirim sorunları olan bebekler için tasarlanmış EleCare ve diğer özel veya metabolik formüllere öncelik verdi.

Bu formüller Yeni üretilen formüllerin 20 Haziran'a kadar pazar raflarına çıkması bekleniyor ve yakında ABD'deki formül kıtlığını hafifletmeye yardımcı olabilir. (18)

Abbott ayrıca diğer formüllerle birlikte Similac üretimine en kısa sürede yeniden başlayacağını duyurdu.

ABD Formül Kıtlığı %70'e Ulaştı, Dünyanın Dört Bir Yanındaki Şirketler Yardım Ediyor

Güncelleme: 31 Mayıs 2022

Perakende veri şirketi Datasembly, ABD'de bebek mamaları için stokta kalmama oranlarının ABD genelinde 22 Mayıs'ta sona eren hafta itibariyle %70'e kadar çıktığını duyurdu. (19)

Rakamlar artmaya devam ederken, dünyanın dört bir yanındaki bebek maması şirketleri ABD Başkanı Biden'ın yardım çağrısına yanıt verdi.

Birçok yabancı şirket, özellikle FDA'nın krizin olabildiğince çabuk çözülmesine yardımcı olmak için bazı düzenlemeleri gevşetmesinin ardından ABD'ye ürün göndereceklerini açıkladı.

Yardım sözü veren ek şirketlerden bazıları şunlardır:

  • Bubs Australia – en az 1,25 milyon kutu bebek maması gönderecek (20)
  • İngiliz üretici Kendal Nutricare (Kendamil'in yapımcıları) – yaklaşık 100 kamyonu doldurmak için önümüzdeki altı ay içinde formüller gönderecek (21)

Bazı Bebekler Mama Eksikliği Nedeniyle Hastaneye Kaldırıldı

Güncelleme 24 Mayıs 2022

ABD'nin çeşitli yerlerinde bazı bebekler çatışmalar sırasında hastaneye kaldırıldı. formül sıkıntısı . Bu çocukların çoğu, tam proteinleri sindiremedikleri için Elecare gibi özel formüllere ihtiyaç duyuyordu.

Bu çocuklar besin olarak EleCare'deki amino asitlere (proteinlerin yapı taşları) güvendiler çünkü bunların sindirilmesi gerekmiyordu.

Ancak Şubat hatırlamasından sonra ebeveynleri Elecare ve benzeri alternatifleri bulamadı. Diğer formül seçeneklerini denemek zorunda kaldılar ancak çocuklar yeni formülü tolere edemedikleri için dehidrasyon yaşadılar. (22)

Tıbbi rahatsızlıkları olan bu çocukların çoğu için doğru formülü bulmak sıkıcı bir süreç olabilir çünkü yeni mamanın beslenme ihtiyaçlarını karşılaması gerekir, ancak dehidrasyon veya ishal gibi potansiyel olarak tehlikeli reaksiyonları tetiklememesi gerekir.

Diğer bebekler, yeni bir formüle tahammülsüzlük nedeniyle veya ev yapımı formül aldıktan sonra mineral dengesizlikleri yaşadıkları için hastaneye kaldırıldı.

Children's Wisconsin, ev yapımı formüllerin karaciğer ve/veya böbrek hasarına yol açabileceği konusunda uyarıyor. Bunlar ayrıca bebeğinizin kalbinin dengesizlik nedeniyle durmasına neden olabilir.(23)

Children's Wisconsin'de Klinik Beslenme Müdürü Jennifer Crouse, beyin şişmesine veya organ yetmezliğine yol açabileceği için ebeveynlerin formülleri sulandırmaması gerektiğini ekledi. (23)

ışık anlamına gelen erkek ismi

Bebeğinize herhangi bir formül yerine koymadan önce çocuk doktorunuza danışmanızı önerir.

ABD'deki farklı hastanelerden alınan veriler, mama kıtlığı nedeniyle hastaneye kaldırılan çok sayıda çocuğu gösterdi:

  • Tennessee, Memphis'teki Le Bonheur Çocuk Hastanesinde iki çocuk, kısa bağırsak sendromu için EleCare kullandıkları için (tam boyutlu proteinleri ememedikleri için) hastaneye kaldırıldı. (22)
  • Charleston'daki Güney Karolina Tıp Üniversitesi Shawn Jenkins Çocuk Hastanesi'ne üç bebek hoşgörüsüzlük ve bir diğeri ev yapımı formül aldıktan sonra mineral dengesizliği nedeniyle kabul edildi. (24)
  • Açıklanmayan sayıda bebek ve daha büyük çocuk, yetersiz beslenme nedeniyle Georgia'daki Atlanta Çocuk Sağlığı Hizmetlerine kabul edildi. Hepsinin özel beslenme ihtiyaçları vardı ve yeni formülleri tolere edemiyorlardı. (23)(25)
  • Birkaç çocuk da (kesin sayı açıklanmadı) acil serviste tedavi gördü veya yetersiz beslenme veya ev yapımı formül gibi uygunsuz ikameler aldıktan sonra gelişememe nedeniyle Wisconsin Children'a kabul edildi. (23)

Formül Kıtlığından En Çok Etkilenen Eyaletler

Nisan 2022'de şu eyaletlerde stokta kalmama oranları %50'nin üzerindeydi: (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Güney Dakota
  • Kuzey Dakota
  • Missouri
  • Teksas

Nevada, Mayıs ayında bebek maması tedarikinde de %50'lik bir düşüş yaşadığını duyurdu. (27)

Dolandırıcılar Formül Kıtlığından Yararlanıyor

FTC (Federal Ticaret Komisyonu), dolandırıcıların durumdan yararlandığını ve sahte çevrimiçi mağazalar aracılığıyla formülleri yüksek fiyatlara sattıklarını söyledi. (28)

Bu dolandırıcılar, logoları kopyalıyor ve tanınabilir formül markalarının orijinal sitelerini taklit eden sahte sosyal medya hesapları veya web siteleri oluşturuyor. Yüksek fiyatlara sahip formüller satıyorlar veya müşterileri asla teslim etmedikleri ürünler için ödeme yapmaları için kandırıyorlar. (28)

Dolandırıcılardan Kaçınmak İçin FTC İpuçları

FTC, dolandırılmamak için aşağıdakileri önerir: (28)

  • Çevrimiçi bulduğunuz marka veya ürünle ilgili dolandırıcılık, inceleme veya şikayetleri arayın
  • Hediye kartları, para transferleri veya kripto para birimi ile ödeme yapmayın.
  • Alıcı koruması için kredi kartı ödemelerini seçin, böylece siparişiniz ulaşmadığında geri ödeme yapabilirsiniz.
  • Haklarınızı araştırın ve öğrenin, özellikle gönderiler ve geri ödeme politikaları hakkında.
  • Çocuk doktorunuza, yerel WIC ofisinize veya diğer yerel kaynaklara, formül stokları olup olmadığını kontrol edin.

AAP, İnek Sütü İçin Yaş Önerisini Düşürdü

AAP (Amerikan Pediatri Akademisi) yakın zamanda inek sütü için yaş tavsiyesini bir yıldan altı aya indirdi. Yeni öneri karışık tepkilerle karşılandı. (29)

Bununla birlikte, çocuk doktorlarının çeşitli tavsiyelerine rağmen, hepsi inek sütünün bebeklere mümkün olan en kısa sürede verilmesi gerektiği konusunda hemfikirdir. Bebeğinizin formülünü bulana kadar yalnızca geçici bir ikame olarak kullanılmalıdır.

UYARI: Alerji için özel formüller kullanan veya özel sağlık ihtiyaçları olan bebeklere çocuk doktorunuz tarafından önerilmedikçe, geçici bir ikame olarak bile olsa inek sütü asla verilmemelidir.

Seyreltilmiş veya Ev Yapımı Formüle Tercih Edilen İnek Sütü

Spectrum Health Pediatri bölüm şefi Dr. Hanna Jaworski'ye göre, inek sütünün artan anemi olasılığı da dahil olmak üzere riskleri var. Bununla birlikte, seyreltilmiş veya sulandırılmış formülden daha iyi bir seçenek olabilir. (30)

Jaworski, ev yapımı veya seyreltilmiş formül yerine inek sütünü önerir. Ancak, bunun yalnızca bebeğinizin tercih ettiği formülü bulana kadar bir veya iki gün geçici kullanım için bir köprü olması gerektiği konusunda uyarıyor. (30)

Ayrıca hacmi 24 oz veya daha az tutmanızı ve küçük çocuğunuza formülünü veya yakın bir alternatifini mümkün olan en kısa sürede sağlamanızı önerir. (30)

Son çare olarak sadece inek sütü

Bronson Methodist Hastanesi'nde çocuk doktoru olan Dr. Megan Sikkema, ebeveynleri kesinlikle gerekli olmadıkça AAP'nin yeni tavsiyelerine uymamaları konusunda uyarıyor. Bunun sadece son çare olarak yapılması gerektiğini söyledi. (30)

Bebeğinize inek sütü vermekten kendinizi alamıyorsanız, mümkün olduğu kadar kısa bir süre için olduğundan emin olun. Bir formül bulduğunuzda hemen geri dönün.

Sikkema, bebeğiniz katı yiyecekler yemeye hazırsa, bunları da vermenizi önerir.demir açısından zengin yiyecek.

Zararlı Kendin Yap Bebek Maması Tarifleri Viral Olur

Bloomberg, çaresiz ebeveynler kıtlık ortasında alternatifler ararken, zararlı DIY bebek maması tariflerinin çeşitli sosyal medya platformlarına gittiğini bildirdi. (31)(32)

Rapora göre, ev yapımı bebek maması ile ilgili Twitter gönderileri, Mayıs ayının ilk haftasından ikinci haftasına kadar %2.100'e kadar (yaklaşık 5.000 tweet) arttı. (32)

UYARI: Ev yapımı bebek formülleri tehlikeli olabilir.

FDA, bebeklerinin büyümesini desteklemek için gerekli olan hayati besinlerden yoksun olabileceği için ebeveynleri ev yapımı bebek maması yapmamaları konusunda uyarıyor.

Children's Wisconsin ayrıca karaciğer ve/veya böbrek hasarına yol açabileceği ve hatta bir dengesizlik nedeniyle bebeğinizin kalbinin durmasına neden olabileceği konusunda uyarıda bulunuyor.(23)

Bir bebek, ev yapımı formül kullanmaktan kaynaklanan mineral dengesizlikleri nedeniyle hastaneye kaldırıldı. (24)

Bloomberg raporunun yayınlanmasının ardından bazı sosyal medya platformları şu gönderileri kaldırdı veya şu şekilde etiketledi: (32)

  • Birkaç YouTube ve TikTok videosu veya gönderisi kaldırıldı
  • YouTube, Bloomberg tarafından Zararlı ve Tehlikeli politikaları kapsamında işaretlenen bu videoların yanı sıra ev yapımı bebek maması talimatları satan, tanıtan veya sağlayan içerikleri de kaldırdı.
  • Facebook'un ana şirketi Meta, Bloomberg'e harici içerik incelemecilerinin yanlış bebek maması bilgileri içeren gönderilere uyarı etiketleri eklediğini söyledi.

Ancak diğer platformların aksine Twitter, bu gönderileri yanlış bilgilendirme politikasının ihlali olarak görmedi. Satış noktasına, uygulamalarını zaman içinde gözden geçireceklerini söylediler. (32)

Abbott CEO'su Formül Kıtlığını Gidermek İçin Ciddi Adımları Paylaşıyor

Abbott Laboratories'in CEO'su Robert Ford, Şubat 2022'de Similac, Elecare ve Alimentum ürünlerini geri çağırdıktan sonra şirketin formül sıkıntısındaki rolü nedeniyle halktan özür diledi. (33)

Gönüllü geri çağırmanın yapılacak doğru şey olduğunu, çünkü şirketin çocukların hayatını ve sağlığını riske atmak istemediğini açıkladı.

Ford, üretim başladığında şunları yapacaklarını söyledi: (33)

  • Güvenlik ve kalite süreçlerini ve ekipmanlarını yükseltmeye yatırım yapın
  • Sorunun tekrarlanmamasını sağlamak için önemli yatırımlar yapın
  • Mevcut üretimin iki katından fazla

Ayrıca bebek maması kıtlığını gidermek için atılan ciddi adımları da detaylandırdı: (33)

  • Bitmiş ürünlerin titiz denetimleri
  • Üretim süreçlerinin hızlandırılması
  • Çocukları ihtiyaç duydukları özel ürünler olmadığı için hastaneye kaldırıldıktan sonra geri çağırmadan etkilenen aileler için 5 milyon dolarlık bir fon
  • Beslenmeye hazır sıvı bebek maması üretimine öncelik vermek için Columbus, Ohio'daki tesislerinde yetişkin beslenme ürünleri için üretim hatlarını dönüştürme
  • İrlanda'daki FDA onaylı bir tesisten ABD'ye en yaygın kullanılan bebek mamalarının milyonlarcasını hava yoluyla gönderiyor

Abbott, geri çağırmadan önce ABD bebek maması pazarında %40'lık bir paya sahipti. Bu nedenle, Şubat geri çağırma ve tesisin kapatılması, formül tedarikini kötü etkiledi. (34)

Ancak Ford, Abbott'ın ürünlerinde dört şikayetten kaynaklanan bakteri türlerinin hiçbirinin bulunmadığını açıkladı. (33)

Abbott'un genetik diziliminin alıkoyduğu ürünleri ve dört şikayetten alınan numunelerin herhangi bir bağlantısı olmadığını da sözlerine ekledi. (33)

FDA, Abbott'ın Bakteriyel Suşlarla İlgili İddiasını Reddetti

Bununla birlikte, FDA yetkilileri kısa süre önce Abbott'ın iddiasını çürüterek, diğer hastalardan bakteri suşları toplamadıkları için kesin bir eşleşme elde edemediklerini açıkladı. (35)

FDA'nın gıda direktörü Susan Mayne'e göre, sadece iki bebekten sekansları vardı. Bunlar Abbott'ın örnekleriyle eşleşmese de diğer iki bebeğin dizilimleri bilinmiyor. (35)

Abbott Üretime Devam Etmeden Önce Mahkeme Onay Kararı

Abbott sözcüsü Jonathon Hamilton, Michigan'ın Batı Bölgesi için ABD Bölge Mahkemesinde açılan rıza kararının federal bir yargıç tarafından imzalandığını açıkladı. (36)

Abbott ve FDA arasındaki bu 33 sayfalık anlaşma, bebek maması üretimine devam etmeden önce uymaları gereken adımları ayrıntılarıyla anlatıyor: (36)(37)

  • Tesisin ve tüm ekipmanlarının temizlenmesi ve sanitasyonu
  • Ekipmanı yeniden başlatma ve test çalıştırmaları yapma
  • Birden fazla test yapmak
  • Malzemeler üzerinde kontrol
  • Süreçlerini gözden geçirecek bağımsız bir üçüncü taraf uzmanı işe almak

Şirketin ayrıca aşağıdakileri gözden geçirmesi ve değiştirmesi gerekiyor: (37)

  • Çalışan eğitim programları
  • Ürün örnekleme ve test planları
  • Çevresel izleme programı

Gelecekte herhangi bir kitlesel geri çağırmayı önlemek için, mahkeme muvafakat kararı ayrıca Abbott'ın üretimi derhal durdurmasını ve tespit edilen herhangi bir kontaminasyon hakkında FDA'yı derhal bilgilendirmesini gerektiriyor. (36)

Abbott'ın Fabrikanın Onarıma İhtiyacı Olsa Bile Hissedarları Zenginleştirdiği İddia Edildi

Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu kayıtlarına göre, geri çağırmadan iki yıl önce Abbott'ın net karı 3,6 milyar dolardan 7,1 milyar dolara yükseldi. (38)

Abbott, aynı dönemde bazı ürünlerde bakteri tespit edildiğinde bile 2019 ile 2021 arasında %94'e varan kar elde etti. (38)

Groundwork Collaborative baş ekonomisti Rakeen Mabud, tesisin onarıma ihtiyacı olsa bile Abbott'ın hissedarlarına öncelik vermeyi seçtiğini iddia etti. (38)

Şirketin temettülerini %25'in üzerinde artırdığı ve ayrıca hissedarlara 5 milyar dolar değerinde özel bir hisse geri alım programı sunduğu iddia edildi. (38)

American Economic Liberties Project kıdemli üyesi Moe Tkacik de Abbott ve benzeri şirketleri ürünlerini kişisel ATM'leri olarak kullanmakla suçladı. Geri alımların yasaklanması gerektiğinde ısrar etti çünkü bunlar bir tür manipülasyon ve 1982'ye kadar yasa dışıydı. (38)

Ayrıca Abbott gibi en büyük müşterileri WIC gibi federal programlar olan veya doğrudan federal fon alan şirketlere kısıtlamalar getirilmesi gerektiğine inanıyor. (38)

Ekonomistler, geri alımları yasaklamak, daha katı antitröst yaptırımları getirmek ve hissedar temettülerine sınırlamalar getirmek istiyor. (38)

Abbott'ın Yanıtı

Şirket, geri alım programının ürünlerinin güvenliğini etkilediğini reddediyor.

Bir şirket sözcüsüne göre, güçlü bilançoları sayesinde hisse geri alımlarına rağmen tesis iyileştirmeye yatırım yapabildiler. (38)

Senato, Abbott'ın Geri Alım Programını Araştıracak

Senatör Ron Wyden'ın şirketten hisse geri alım programı hakkında daha fazla bilgi talep ettiği bildirildi. (38)

Senato Finans Komitesi, rekor gelir elde ederken Abbott'ın tesislerinin güvenlik iyileştirmelerine yaptığı yatırımları da araştıracak. (39)

İddianame Bebek Maması Eksikliğini Göz Önüne Aldı

Meclis Başkanı Nancy Pelosi, ülke çapındaki bebek maması kıtlığının bir daha olmamasını sağlamak için çözüldükten sonra suç duyurusunda bulunulabileceğini söyledi. Ancak şu anda öncelik, krizi çözerek ülkenin aç, ağlayan bebeklerini korumaktır. (40)

Pelosi, eksikliği vicdansız ve trajik olarak nitelendirdi, ancak olası iddianamenin ayrıntılarını veya kimi suçlamayı planladıklarını belirtmedi. Ayrıca sözlerinin meslektaşlarından hiçbiriyle ilişkili olmadığını da açıkladı. (40)

Biden, Savunma Üretim Yasasını Başlattı

18 Mayıs 2022'de ABD Başkanı Joe Biden, bebek maması kıtlığını doğrudan gidermek için Savunma Üretim Yasası'na başvurdu. Tedarikçileri, bebek maması üreticilerinden gelen siparişleri, aynı malları kullanan diğer müşterilerden önce önceliklendirmeye yönlendirecektir. (35)

Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil) ve Abbott Nutrition için öncelik siparişleri, Savunma Üretim Yasası kapsamında verilen ilk yetkilerdi: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac) – şeker ve mısır şurubu gibi ham maddeler
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) – bebek maması sürecinde ihtiyaç duyulan belirli yağları üretmek için filtreler ve diğer tek kullanımlık ürünler

Bu öncelik sıralarının her iki şirket için de üretim çıktılarını artırmaya yardımcı olması bekleniyor: (41)

  • Tesis faaliyete geçtiğinde Abbott üretimini üçte bir oranında artırın
  • Reckitt tesislerinin maksimum kapasitede çalışmasına izin verin

Biden Fly Formula Operasyonunu Başlattı

Biden ayrıca, rafların yeniden stoklanmasına yardımcı olmak için denizaşırı ABD standartlarını karşılayan formülleri askeri uçaklarla uçurmak üzere çeşitli devlet kurumları için Operasyon Fly Formula'yı başlattı. (35)

Bu özel uçuşlar süreci hızlandırdı ve normalde iki hafta süren sevkiyatlar yerine bebek formüllerinin ABD'ye 72 saat içinde ulaşmasını sağladı. (24)

İlk uçuş turu, 1,5 milyon doz sekiz onsluk şişelere eşdeğer formüller getirecek. (24)

İlk Operasyon Fly Formula Sevkiyatı ABD'ye Ulaştı

İlk Operation Fly Formula uçuşuyla ABD'ye toplam 78.000 libre veya 132 palet Nestle Alfamino Bebek ve Alfamino Junior formülleri ulaştı. (24)

Bu tıbbi sınıf özel formüllere öncelik verildi çünkü inek sütü proteini alerjisi olan çocuklar için kritik bir amaca hizmet ediyorlar.

Beyaz Saray Ulusal Ekonomi Konseyi direktörü Brian Deese, askeri kargo uçağının ABD'de ihtiyaç duyulan özel bebek mamalarının tahmini %15'ini taşıdığını söyledi.

Tıbbi sınıf sevkiyat, İsviçre'nin Zürih kentinden gelen ürünlerle Almanya'dan geldi. Bunlar uçakla Indianapolis'e götürüldü ve yaklaşık bir mil ötede bulunan bir Nestle dağıtım merkezine götürüldü. (41)

Bu tıbbi sınıf formüller, standart kalite kontrol kontrollerinden geçtikten sonra doktor kliniklerine, eczanelere ve hastanelere dağıtılacak. Biden yönetiminden bir yetkili, teslimat önceliğinin en kötü etkilenen bölgelere verileceğini söyledi. (41)

Tarım Bakanı Tom Vilsack'e göre, bu ilk parti bir hafta boyunca yaklaşık 9.000 bebek ve 18.000 yeni yürümeye başlayan çocuk için bebek maması sağlayabilir. (24)

Yakında Daha Fazla Formula Uçuşu Bekleniyor

Bir sonraki uçuş, Hollanda'dan Almanya üzerinden 114 palet Gerber Good Start Extensive HA formülü getirecek. (41)

Operation Fly Formula sevkiyatının, bölgedeki başka bir Nestle tesisi tarafından dağıtılmak üzere Pennsylvania'ya ulaşması bekleniyor. (41)

House, Formül Kıtlığını Gidermek İçin Yasa Tasarılarını Onayladı

WIC Esnekliği

Tarım Bakanlığı sekreterine arzın kesintiye uğraması durumunda muafiyet verme konusunda kalıcı esneklik tanıyan bir yasa tasarısı, Meclis tarafından iki partinin çoğunluk oyu ile derhal onaylandı. (42)(43)

Bu önlem, WIC katılımcılarının, mevcut olmayabilecek WIC onaylı markalarla sınırlandırılmak yerine herhangi bir tedarikçiden mevcut herhangi bir formül almasına olanak tanır. (42)(43)

ABD'deki bebek maması satışlarının %50'ye yakını WIC programı (Kadınlar, Bebekler ve Çocuklar için Özel Ek Beslenme Programı) aracılığıyla yapıldığından, bu yasa birçok aileye yardımcı olabilir. (35)

Tasarı ayrıca bebek maması üreticilerinin, geri çağırma durumunda herhangi bir tedarik kesintisine karşı koruma sağlamak için özel bir acil durum planı oluşturmasını gerektiriyor. Benzer bir eksikliğin tekrar olmasını önlemeye yardımcı olacaktır. (43)

Meclis ve Senato'da kabul edildi. Şimdi yasayı imzalamak cumhurbaşkanına kalmış. (44)

Acil Harcama Faturası

Demokratların desteklediği ikinci yasa tasarısı (acil durum harcama yasası) da kabul edildi; ancak, önceki kadar popüler değildi.

Tasarı, daha fazla personel işe almak da dahil olmak üzere FDA'nın kaynaklarını artırmak için 28 milyon dolarlık bir acil durum harcama fonu istiyor. (35)

Meclis Tahsisat Komitesi başkanı Temsilci Rosa DeLauro'ya göre, bu bütçe FDA'nın personelini artıracak, böylece daha fazla insan aşağıdakileri yapabilir: (35)

  • Sahte ürünlerin mağaza raflarına ulaşmasını önleyin
  • Uluslararası ve yerel tedarikçileri inceleyin
  • Piyasada daha iyi veriler elde edin

Ancak toplam 192 Cumhuriyetçi milletvekili, soruna milyonlarca dolar atmanın sorunu çözmeyeceğini iddia ederek aleyhte oy kullandı. (44)

  • Temsilci Bill Huizenga, FDA'ya daha fazla personel alması için daha fazla fon verilmesine karşı. FDA'da daha fazla insan değil, artan formül üretiminin gerekli olduğunu söylediler. (35)
  • Cumhuriyetçi Konferans Başkanı Elise Stefanik, Amerika'nın bebek maması krizinden Biden'ın başarısız liderliğini sorumlu tuttuğunu söyleyerek suçladı. (44)
  • Ödenekler alt komitesi başkanı Temsilci Andy Harris, çözülmesi gereken sorunun para sorunu değil, bir liderlik sorunu olduğunu iddia etti. (43)

Bunun yerine Cumhuriyet Meclisi temsilcileri, denizaşırı kaynaklardan formüller almayı amaçlayan bir karşı yasa tasarısı sundu. Buna Bebeklerin Şimdi Daha Fazla Formüle İhtiyacı Var Yasası diyorlar. (44)

Meclisin acil durum bütçe önleminin Senato'da daha fazla direnişle karşılaşması bekleniyor. Cumhuriyetçiler, FDA'yı iki bebeğin ölümüne yol açabilecek eksiklikler ve olası eksiklikler konusundaki sorumluluğundan dolayı sorguladılar. (39)

FDA Komiseri Kongre ile Karşı Karşıya

FDA Komiseri Dr. Robert Califf, Mayıs 2022'de iki partili bir duruşmada bebek maması kıtlığıyla ilgili bir soruşturma nedeniyle Kongre ile karşı karşıya geldi. Kriz hakkında konuşan ilk yönetim yetkilisi. (45)

Temsilci Rosa DeLauro da dahil olmak üzere milletvekilleri, defalarca FDA başkanından, Abbott fabrikasının iddia edilen güvenlik ihlalleriyle ilgili bir muhbir şikayetini soruşturmak için ajansın yavaş hareket etmesini istedi.

Ancak, Califf'in teşkilatın devam eden soruşturmasının ayrıntılarını paylaşmayı reddettiği bildirildi. (45)

Komiser, muhbir şikayetini okuduğunu kabul etti, ancak herhangi bir ayrıntıyı veya sorunu hemen çözmek için attığı adımları belirtmedi.

Bunun yerine Califf, Abbott'ın bir veya iki hafta içinde üretime yeniden başlayabileceğini duyurdu. Ancak bu, bekleyen güvenlik yükseltmeleri ve sertifikalarıdır. (45)

FDA Daha Fazla Bütçe İstiyor

Duruşma sırasında Califf, milletvekillerinden FDA'nın bütçesini geçen yılki 2,1 milyar dolardan gıda güvenliği ve beslenme için kullanılmak üzere 8,4 milyar dolara çıkarmalarını istedi. (39)

Gıdadaki toksinleri azaltmak ve gıda kaynaklı hastalıkların kaynağını hızlı bir şekilde izlemek için teknolojiyi geliştirmek için tahsis edilen 76 milyon dolarlık bir artışı içerecek. (39)

Gıda Güvenliğini Öncelik Hale Getirmek

Gruplar ayrıca federal kurumu, mama krizinin tekrarlanmasını önlemek için gıda güvenliğine öncelik vermeye çağırıyor.

Kongre liderleri ve çeşitli gruplar da FDA'yı, Abbott fabrikasının kapanmasına ve bebek maması kıtlığına yol açan, gözden kaçırmış olabileceği hatalar veya sorumluluklar için sorumlu tutmak istiyor.

Birkaç grup da FDA'yı Trump yönetimi sırasında kaldırılan gıda komiseri yardımcısı pozisyonunu geri getirmeye çağırıyor. Bu pozisyonda bir lidere sahip olmanın FDA'nın gıda programını birleştirebileceğine ve geliştirebileceğine inanıyorlar. (46)

Abbott Nutrition, Kıtlık Ortasında Beklemede Olan Bebek Formüllerini Piyasaya Sürüyor

Güncelleme: 4 Mayıs 2022

Bebek maması kıtlığı nedeniyle FDA'nın Abbott Nutrition'dan Şubat 2022 geri çağırma sırasında askıya alınan özel ve metabolik beslenme formüllerini serbest bırakmasını talep ettiği bildirildi. Bu mamalara özellikle özel beslenme konuları olan ve hastanedeki bebekler ihtiyaç duyar. (47)

Abbott, FDA'nın talebini yerine getirmek için metabolik beslenme formüllerini piyasaya sürdüklerini ve bu ürünleri hastalara ücretsiz olarak sunduklarını duyurdu. Ancak Abbott üretime devam etmediği için stoklar sınırlıdır. Bunun yerine, bunlar yalnızca geri çağırmadan önce üretilen ürünlerdi. (47)

Hastalar bu formülleri sağlık uzmanlarıyla koordineli olarak ancak ihtiyaca göre veya vaka bazında alabilirler. (47)

Endişeli tüketicileri temin etmek için şirket, bu beslenme formüllerinin dağıtımdan önce test edildiğini ve tümünün serbest bırakma gereksinimlerine uyduğunu açıkladı. (47)

Şubat 2022 geri çağırma kapsamına giren ana ürünler (Similac, Alimentum ve EleCare toz formülleri)alışkanlıkbu yayına dahil edilebilir.

Ancak özel formül Similac PM 60/40, yalnızca bir lot etkilendiği için Şubat geri çağırma kapsamına alınmasına rağmen piyasaya sürülecek. Diğer partilerdeki hisse senetleri serbest bırakılan hisse senetleri olacaktır. (47)

Salınım için özel ve metabolik beslenme ürünleri: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 ve 2
  • Glutarex-1 ve 2
  • hominex-1 ve 2
  • Valex-1 ve 2
  • Ketonex-1 ve 2
  • Fenex-1 ve 2
  • Pro-Ücretsiz
  • Propimex-1 ve 2
  • SINAV
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 ve 2

Abbott'ın yeniden açılması, formül kıtlığına yardımcı olabilir. Yine de şirket, yeni üretilen bebek maması ürünlerinin dağıtıma sunulmasının yeniden başlamasının ardından 6-8 hafta süreceğini açıkladı.

Ancak Sturgis tesisi henüz yeniden açılmıyor.

Abbott, basın bülteninde, mevcut durumu ele almak ve üretim devam etmeden önce formül fabrikasında düzeltici önlemler almak için hala FDA ile birlikte çalıştıklarını duyurdu. (47)

Whistleblower, Abbott'ın Bebek Ölümlerinden Aylar Önce FDA'ya Geçtiğini Bildirdi

Güncelleme: 29 Nisan 2022

Abbott Nutrition'ın eski bir çalışanı, Sturgis, Michigan'daki fabrikada çok sayıda güvenlik ve güvenlik açığı olduğunu iddia ederek şirket aleyhine ihbarcı oldu. Tesis, Şubat 2022'de geri çağrılan Similac formüllerini üretti. (48)

Ayrıca, Similac ürünleri iki bebeğin ölümüyle ilişkilendirilmeden aylar önce, Ekim 2021'de şirketin güvenlik açıklarını FDA'ya bildirdiğini iddia etti.

Eski çalışan raporunda, Abbott'ın Sturgis fabrikasındaki çok sayıda güvenli olmayan uygulamayı ve güvenlik açıklarını örtbas ettiğini iddia etti, ancak Abbott bu endişelerini dile getirdiğinde onlar misillemede bulundu. (48)(49)

Bu muhbir, şirketin uygun güvenlik protokollerini izlemesi durumunda bebeklerin ölümlerinin önlenebileceğine inanıyor. (48)(49)

Güvenlik endişelerine rağmen Abbott yöneticilerinin, FDA'nın 2019 denetiminden önce şirketin kötü uygulamalarını gösterebilecek herhangi bir bilgiyi gizlemek için muhtemelen belirli dosyaları sterilize ettiğini iddia etti. (49)

Ayrıca, bazı ürünlerde kontaminasyon olduğunu keşfetmesine rağmen, şirketin zaman kodlarını değiştirdiğini, kontamine partiyi attığını, ancak yine de diğer bebek mamalarını test etmeden üretimde piyasaya sürdüğünü iddia etti. (49)

Şirketin, ürün etiketindekinden daha düşük ağırlıkta ürünler gönderdiği ve eksik test prosedürlerini bilmesine rağmen herhangi bir düzeltici önlem almadığı da iddia edildi. (48)

Yanıt olarak Abbott Nutrition, muhbirin iddialarını reddeden ve gıda güvenliği politikalarını ciddi şekilde ihlal ettiği için işten çıkarıldığı iddia edilen eski bir çalışan olarak onun itibarını sarsan bir bildiri yayınladı. (50)

Abbott'a göre, görevden alınan bu çalışan, onursuzca işten çıkarılmasının ardından birden fazla makama sunduğu yanlış raporla ortaya çıktı.

Şirket, ürünlerini önlem olarak geri çekmesine rağmen, bebekleri hasta eden patojenler için yapılan testlerin hiçbirinin pozitif çıkmadığı konusunda ısrar ediyor. (50)

İhbarcının iddialarına değinen Abbott, şu protokolleri izlediklerini iddia ediyor: (50)

  • Çalışanların, özellikle ürünlerle ilgili endişelerini çok ciddiye alın
  • En yüksek kalitede bebek formülleri ürettiklerinden emin olmak için uyumluluğu teşvik edin
  • Çalışanlarını, ürünlerinin güvenliğini ve kalitesini tehlikeye atabilecek sorunları belirleme ve bildirme konusunda güçlendirin

Muhbirin raporu, büyük Similac geri çağırmasının ardından cevaplar arayan Meclis Tahsisatları Komitesi Başkanı Temsilcisi Rosa DeLauro'ya ulaştı. (48)

Temsilci DeLauro, FDA'nın neden hızlı hareket etmediğini sorgulayarak 34 sayfalık raporla ilgili endişelerini dile getirdi. DeLauro, bebek maması için olası güvenli olmayan üretim süreçleri içerdiğini göz önünde bulundurarak, FDA'nın raporu doğrulamak için tesisi derhal denetlemesi gerektiğine inanıyor. (51)

Abbott Fabrikasındaki Güvenlik Sorunları FDA Raporunda Ortaya Çıktı

Güncelleme: 28 Mart 2022

Federal güvenlik müfettişleri, Abbott'ın Sturgis fabrikasında bir teftiş gerçekleştirdikten sonra 22 Mart'ta ön güvenlik raporunun sonuçlarını yayınladılar. (52)(53)

FDA'nın 31 Ocak - 18 Mart 2022 tarihli güvenlik teftiş raporu şunları gösterdi: (52)(53)

  • Abbott'ın, özellikle formülü hazırlamak veya işlemek için kullanılan yüzeylerde ve tesisin diğer kısımlarında sıhhi koşulları sağlamadaki başarısızlığı
  • Müfettişler, bazı işçilerin ayakkabılarını ve ellerini uygun şekilde dezenfekte etmeden üretim alanına girdiğini gözlemledi.
  • Abbott'ın kayıtları, Cronobacter 2019 sonbaharından Şubat 2022'ye kadar bakteri kontaminasyonu (sekiz kez)
  • İşlemenin tüm aşamalarındaki güvenlik prosedürlerini kapsayan ve bebek formülünün diğer maddelerle kontamine olmasını önleyebilecek bir işlem kontrol sisteminin olmaması. Cronobacter işleme ortamındaki veya formülün bileşenlerinden gelen bakteri veya diğer mikroorganizmalar (54)

Şaşırtıcı olan, Abbott'ın Minnesota sağlık yetkililerinden ilk raporu Eylül 2021'de aldığını kabul etmesi ve FDA'nın bir güvenlik raporu hazırlamasına rağmen güvenlik uyarılarının hemen yayınlanmamasıdır. (52)(53)

Sonraki aylarda Ohio ve Teksas'tan vakalar bildirildi.

Ancak FDA'nın zaten Eylül 2021'de fabrika teftişleri yürüttüğü ve o sırada birkaç güvenlik ihlali bulduğu ortaya çıktı: (52)(53)(54)

  • Bazı çalışanlar üretim alanına uygun olmayan şekilde sterilize edilmiş ayakkabılarla giriyor veya ellerini düzgün şekilde dezenfekte edemiyor
  • Sağlıksız koşullar (örneğin, masaların altındaki çöpler veya kirli tezgahlar)
  • Sıcaklık kontrollerinin olmaması

Milletvekilleri, ebeveynler ve ürün güvenliği savunucuları, bebek maması kontaminasyonu nedeniyle iki bebeğin ölümüne neden olabilecek olası karar eksiklikleri konusunda FDA'dan açıklama arıyor.

Tüketici Raporları, FDA'nın Abbott'ın güvenlik sorunlarını Eylül 2021 denetimlerinden önce bile bildiğine, özellikle de şirketin daha önce benzer güvenlik endişeleriyle uğraştığı için, dikkat çekti.

Consumer Reports'un gıda politikası direktörü Brian Ronholm, FDA'nın 2019'da Abbott fabrikasının yetersiz mikrobiyolojik testlerinden haberdar olduğuna dikkat çekti. Federal güvenlik müfettişleri tesiste yüzey kirliliği buldu ancak bu konuda harekete geçmedi. (55)

Ekledi: (55)

Teşkilatın daha önce harekete geçmesi gerektiği açık görünüyor. Bu soruşturma sona erdiğinde FDA'nın yaptırım süreçleri hakkında gözden geçireceği çok şey olacak.

Bunların denetimden sonra yaptıkları güvenlik raporlarında belirtildiği düşünülürse, FDA'nın güvenlik konularını neden gözden kaçırmış olabileceği açık değil. Öfkeli ebeveynler, FDA ve Abbott'ın iki bebeğin ölümüne yol açmış olabilecek olası hatalardan sorumlu tutulmasını istiyor. (52)(53)

Tedarik zinciri sorunları nedeniyle ABD'deki son formül kıtlığı göz önüne alındığında, herkes Abbott ve FDA'nın bunun tekrar olmasını önlemek için kirlilik endişesinin temeline inmesini istiyor.

Bir Abbott sözcüsü halka güvence veriyor: (55)

Sturgis fabrikamızda operasyonları yeniden başlattığımızda ebeveynlere ve müşterilere Sturgis fabrikamızdaki üretim kalitesine yeniden güven vermek için yeni teknolojiden yararlanarak ve süreçlerimizi güçlendirerek tesiste düzeltici eylemler ve geliştirmeler uygulamaya şimdiden başladık.

Abbott, kalite sistemlerinin patojenlerin varlığını gerçekten tespit edebildiğini açıkladı. Dahili kayıtlarının bazı partilerde Cronobacter sakazakii kontaminasyonu göstermesinin nedeni budur. Bu bitmiş ürünler imha edildi ve müşterilere dağıtılmadı. (55)

Ayrıca fabrikalarından toplanan örneklerin de bu örneklerle eşleşmediğini açıkladılar. Cronobacter sakazakii bildirilen bu vakalardan mikroplar.

benzer gıdalara alternatif olarak

Abbott beyan etti: (55)

Daha da önemlisi, Sturgis tesisinde üretim dışı alanlarda bulunan Cronobacter sakazakii mikroplarının benzersiz genetik yapısı, rapor edilen vakalardaki Cronobacter sakazakii mikroplarıyla eşleşmedi.

Bununla birlikte, Tüketici Raporları, bitkide bir patojenin birkaç farklı suşunun olabileceğine dikkat çekti.

Tüketici Raporları'nın gıda güvenliği ve araştırma direktörü PhD James E. Rogers şunları söyledi: (55)

Abbott'ın bu gerçeği neden vurguladığından emin değilim, çünkü bitkiler birden fazla patojen türü içerebilir.

Hasta suşlarının ve şu ana kadar izole edilenlerin eşleşmemesi, hastaların bebek formülünden Cronobacter tarafından hastalanmadığı veya hastalanamayacağı anlamına gelmez..

Uzmanlara göre, diğer ticari gıdalarda kullanılan aynı yüksek sıcaklıklara (patojenleri öldürmek için tasarlanmış) maruz kalmadığı için bebek mamasında bakteriyel kontaminasyon meydana gelebilir.

Yine de bebek maması şirketleri, kontaminasyonu önlemek için bu ciddi güvenlik endişesini gidermenin ve düzeltmenin bir yolunu bulmalıdır.

2022'de Hangi Formül Geri Çağırıldı?

ByHeart Formül Geri Çağırma

Güncelleme: 12 Aralık 2022

Beş parti ByHeart Tam Beslenme Bebek Formülü bakterilerle olası çapraz kontaminasyon nedeniyle 11 Aralık 2022'de gönüllü olarak geri çağrıldı, Cronobacter sakazakii . Sırasında Cronobacter enfeksiyonlar nadirdir, bebekler için ölümcül olabilirler.

Arızalı Şişe Kapakları Nedeniyle Geri Çağırılan Beslenmeye Hazır Sıvı Ürünler

Güncelleme: 16 Ekim 2022

Abbott Nutrition, bir üretim hatasından kaynaklanan hatalı şişe kapakları nedeniyle Ekim 2022'nin ortalarında bazı sıvı beslenmeye hazır ürünlerini (2 fl oz şişe) gönüllü olarak geri çağırdı. Etkilenen şişeler, muhtemelen bozulmaya yol açabilecek şekilde uygun şekilde kapatılmamış kapaklara sahiptir. (1)

Abbott'ın geri çağırma bildirimine göre, bu bozulmuş ürünler ishal ve kusma gibi diğer gastrointestinal semptomlara neden olabilir. (1)

Abbott, bu ürünlerin Columbus, Ohio'daki tesisleri tarafından üretildiğini açıkladı. Diğer tesislerdeki ürünler bu geri çağırmaya dahil değildir.(bizimkini okuyun Similac hatırlama makalesi etkilenen partilerin tam listesi için)

Aşağıdaki beslemeye hazır markalar bu geri çağırmaya dahildir: (1)

  • Pedialyte Elektrolit Çözeltisi
  • Similac Su (Sterilize)
  • Similac Pro-Toplam Konfor
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Tam Bakım
  • 1. Aşama
  • Similac Özel Bakım 24
  • Similac NeoSure

UYARI: Bu geri çağrılan beslemeye hazır ürünleri küçüğünüze yedirmeyin.

Daha fazla bilgi için Abbott Nutrition ile iletişime geçebilirsiniz:

  • ABD: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare ve Similac PM 60/40

EleCare'in Şubat 2022'de geri çağrılmasının yanı sıra, bu geri çağırma aynı zamanda Alimentum, Similac PM 60/40 ve diğer Similac toz bebek mamalarını da içermektedir.

Diğer formüller de olası bakteriyel kontaminasyon nedeniyle geri çağrılır.Cronobacter sakazakiiVeSalmonella.

melek formülü

FDA, Ocak 2022'de Moor Herbs'in Sağlıklı Güzellik Melek Formülünü geri çağırdı. FDA gereksinimlerini karşılayamama . (56)

Referanslar

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.in Independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-redicated-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -ailelere-ve-alışveriş yapanlara-potansiyel-salmonella-poisoning-tetikleme-yeni-uyarı.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadain Independent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatri

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contamine-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-rewed-nationwide-for-possible-health-risks/

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: