celebs-networth.com

Karı, Koca, Aile, Statü, Vikipedi

Similac Geri Çağırma 2022 ve Bebek Maması Güvenlik Uyarıları: Bilmeniz Gerekenler

Formül Geri Çağırma

Bir ebeveyn olarak, çocuğunuz için her zaman en iyisini istersiniz. Bebek maması söz konusu olduğunda, bunun güvenli ve besleyici olduğundan emin olmak istersiniz. Bu nedenle, son geri çağırmalardan ve güvenlik uyarılarından haberdar olmak önemlidir. Şubat 2022'de Similac, olası metal kontaminasyonu nedeniyle bebek formülünün belirli partilerini geri çağırdı. Bu, Similac'ın güvenlik endişeleri nedeniyle ürünlerini ilk kez geri çağırması değil. 2010 yılında şirket, böceklerle olası kontaminasyona ilişkin endişeler nedeniyle 5 milyondan fazla bebek maması kutusunu geri çağırdı. Son geri çağırmayla bağlantılı olarak herhangi bir yaralanma bildirilmemiş olsa da, potansiyel risklerin farkında olmak önemlidir. Etkilenen formüllerden herhangi birine sahipseniz, geri ödeme için mağazaya iade etmelisiniz. Ayrıca son yıllarda birkaç bebek maması güvenlik uyarısı yapılmıştır. 2016 yılında FDA, bebek mamalarının roket yakıtında kullanılan bir kimyasal olan Perklorat ile olası kontaminasyonu hakkında bir uyarı yayınladı. Ve 2018'de FDA, bebek mamalarının bebeklerde ciddi enfeksiyonlara neden olabilen bir bakteri olan Cronobacter ile olası kontaminasyonu hakkında bir uyarı yayınladı. Bu güvenlik uyarıları ilgili olmakla birlikte, bunların tam da bu uyarılar olduğunu hatırlamak önemlidir. Bu uyarılarla bağlantılı olarak herhangi bir yaralanma veya hastalık bildirilmemiştir. Bebek maması güvenliği hakkında herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa, çocuğunuzun doktoruyla konuşmalısınız.

26 Ocak 2023'te güncellendi 32 dakika okuma

genel bakış

Similac gibi isim markalarından birçok formül, anne sütüne çok benzeyecek şekilde tasarlanmıştır.

Ancak aynı markadan bile bu kadar çok seçenek mevcutken, bebeğiniz için doğru formülü bulmak birçok ebeveyn için büyük bir zorluk olabilir.

Besin değerlerini ve içeriklerini kontrol etmenin yanı sıra, bebek maması ürün geri çağırmalarını izlemek de iyi bir fikirdir.

Annelerin bebekleri için belirli bir formülü seçmelerinin farklı nedenleri olabilir. Bazıları, iyi bilinen bir marka adını seçerken daha güvenli hissedebilir.

Similac en popüler formül markaları arasında ama bebeğiniz için sağlıklı bir seçenek mi? Herhangi bir formül geri çağırması oldu mu? Evet ise, ne oldu ve hangi ürünler dahil edildi? Aşağıdaki cevapları bulun.

Similac ve Diğer Geri Çağırılan Bebek Formüllerine Alternatifler

Bu yılın başlarında Similac'ın büyük çapta geri çağrılmasının ardından formül kıtlığının ortasında, birçok ebeveyn çocukları için ürün bulma konusunda zorluklarla karşılaşmaya devam ediyor.

Çocuk doktorunuzun onayı ile deneyebileceğiniz bazı seçenekler (ABD markaları):

*Serenity Kids kurucuları ile yaptığımız röportajlara göz atın. yürümeye başlayan çocuk formülü , ve onların bebek maması poşetleri .

Birçok ebeveyn aşağıdakileri de dikkate alır: Avrupa formülleri bebekleri için en iyi organik seçenekler olarak:

Lütfen bu formüllere geçmeden önce sağlık uzmanınıza danışın. Pek çok Avrupa formülü FDA tarafından onaylanmamıştır, ancak birçok ebeveyn hala ABD markaları yerine bunları tercih etmektedir.

Similac Formula (2022) İle İlgili Geri Çağırma Var mı?

Evet. Similac, 2022'de birden fazla formül ürününü içeren üç geri çağırma bildirimi yayınladı.

İlk hatırlama (Similac, Yiyecek , Ve Onlar Hangisi toz bebek formülleri) ile olası kontaminasyon nedeniyle 17 Şubat'ta yayınlandı. Cronobacter sakazakii ciddi enfeksiyonlara neden olan bakteriler.(1)(2)

Abbott, aynı nedenle 28 Şubat'ta bu geri çağırma listesine bir Similac PM 60/40 daha ekledi.(1)(2)

Ardından, Ekim ayında, beslenmeye hazır sıvı ürünler (ürün isimleri aşağıda listelenmiştir) bozulmaya neden olabilecek bir üretim nedeniyle geri çağrıldı.(1)

Bu geri çağırmalarla ilgili daha fazla bilgiyi aşağıda bulabilirsiniz.

Abbott Beslenmeye Hazır Sıvı Ürünleri Geri Çağırıyor

Güncelleme: 16 Ekim 2022

Abbott Nutrition, bir üretim hatası nedeniyle Columbus, Ohio'daki üretim tesislerinde üretilen belirli lotlarda beslenmeye hazır sıvı ürünleri (2 fl oz veya 59 ml şişeler) gönüllü olarak geri çağırdı. (1)

Şirket, geri çağrılan partilerdeki bazı şişelerin muhtemelen tamamen kapatılmamış şişe kapaklarına sahip olabileceğini açıkladı. Bu, bozulmaya neden olabilir. (1)

Bebekler, bozulmuş ürünleri tükettiklerinde kusma, ishal ve gastrointestinal semptomlar yaşayabilirler. (1)

Geri çağırma tavsiyesine göre, etkilenen ürünler şunlardır: (1)

  • Similac Pro-Toplam Konfor
  • Similac 360 Tam Bakım
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac Özel Bakım 24
  • 1. Aşama
  • Similac Su (Sterilize)
  • Similac NeoSure
  • Pedialyte Elektrolit Çözeltisi

Abbott Nutrition, şişelerin yalnızca küçük bir yüzdesinin üretim hatasından etkilenmiş olabileceğini açıkladı. (1)

Bu ürünler ABD, Kanada, Porto Riko, Trinidad & Tobago, Curacao, Barbados, St Thomas, Jamaika, St Croix, Dominik Cumhuriyeti, Panama, Kolombiya ve Haiti'deki bazı muayenehanelere, hastanelere, distribütörlere ve perakendecilere dağıtıldı. (1)

Etkilenen Ürünler ve Parti Numaraları

Similac 360 Tam Bakım

ABD'de etkilenen şişe ve karton veya koli lot numaraları: (1)

  • 35609N200; 38493XK00
  • 39480N200; 420395E00 (Porto Riko, Trinidad & Tobago, Curacao, Barbados, St Thomas, St Croix ve Haiti'de de dağıtılmıştır)
  • 40716N200; 42567XK00
  • 40755N200; 43579XK00

Aynı şişe ve vaka numaralarına sahip etkilenen lotlar: (1)

  • 39633N200
  • 40624N200
  • 40715N200
  • 40738N200
  • 41001N200
  • 41756N200
  • 41793N200
  • 41875N200 (Porto Riko'da da satılır)
  • 42962N200 (Porto Riko'da da satılır)

Yalnızca şişe lot numaraları (koli lot numarası verilmemiştir): (1)

  • 37777N200
  • 37778N200
  • 38498XK00
  • 38779N200

Yalnızca karton veya koli lot numaraları (şişe lot numarası verilmez): (1)

  • 380124R00
  • 38793N200
  • 41543XK00
  • 420258H00
  • 42564XK00
  • 42565XK00
  • 42566XK00
  • 42568XK00
  • 42572XK00
  • 42573XK00
  • 430264R00
  • 43579XK00
  • 43580XK00
  • 43581XK00
  • 440324R00
  • 450394R00

Similac 360 Total Care Sensitive

ABD'de etkilenen şişe ve karton veya koli lot numaraları: (1)

  • 39354N200; 430294R00
  • 39480N200; 420395E00
  • 41754N200; 430264R00
  • 41858N200; 430304R00

Aynı şişe ve vaka numaralarına sahip etkilenen partiler: (1)

  • 40561N200 (Porto Riko, Curacao, Jamaika, Bermuda ve Trinidad & Tobago'da da satılır)
  • 41843N200
  • 41882N200

Yalnızca karton veya koli lot numaraları (şişe lot numarası verilmez): (1)

  • 430314R00
  • 430328H00
  • 430338H00
  • 430348H00
  • 430358H00
  • 430368H00
  • 440408H00
  • 420415E00

Similac NeoSure

  • 35612N200 (yalnızca şişe parti numarası)

Similac Özel Bakım 24

  • 41861N200; 440344R00

Similac Pro-Toplam Konfor

Etkilenen partiler (aynı şişe ve vaka numaraları):

  • 38793N200 – ABD'de satılır
  • 39500N200 – ABD ve Panama'da satıldı
  • 41802N200 - ABD ve Panama'da satılır

1. Aşama

Yalnızca şişe lot numaraları (koli lot numarası verilmemiştir):

  • 39799N200 - Kolombiya'da satıldı
  • 40749N200 - Dominik Cumhuriyeti'nde satıldı
  • 40749N201 - Kolombiya'da satıldı

Similac Su (Sterilize)

  • 39398N200 (yalnızca şişe parti numarası) – Kanada'da satılır

Pedialyte Elektrolit Çözeltisi

Yalnızca şişe lot numaraları (koli lot numarası verilmemiştir):

  • 34589N200 - Kanada'da satıldı
  • 34589N201 – ABD'de satılır

Abbott Nutrition, geri çağırmanın yalnızca bu ürünleri ve belirli lot veya koli/karton numaralarını etkilediğini açıklıyor. (1)

Bu ürünlerden herhangi birine sahipseniz, bebeğinize yedirmeyin.

Daha fazla bilgi için şirketi arayın:

  • ABD: 1-800-986-8540
  • Porto Riko: +1 787-622-5454

Similac Geri Çağırma Şubat 2022 (İkinci Geri Çağırma)

Güncelleme: 1 Mart 2022

  • Geri Çağırılan Tarih: 28 Şubat 2022
  • Firma Adı: Abbott Beslenmesi
  • Geri Çağırma Nedenleri: İle olası kontaminasyon Cronobacter sakazakii bakteriler (1)
  • Etkilenen Ürünler: Similac PM 60/40
  • İade veya İade İşlemleri: 1-800-986-8540

Abbott, yine şirketin Sturgis, Michigan'daki tesisinde üretilen, parti numarası 27032K80 (kutu) veya parti numarası 27032K800 (koli) olan bir parti Similac PM 60/40'ı gönüllü olarak geri çağırdı.

Bu geri çağırma, testi pozitif çıkan başka bir bebeğin ölümünden sonra yapıldı. Cronobacter sakazakii . Bebek bu partiden Similac PM 60/40 tüketmişti.

Yetkililer hala bebeğin yaralanmasının nedenini belirlemeye çalışırken, vaka soruşturma altında. Cronobacter sakazakii enfeksiyon.

Abbott, dağıtılan hiçbir ürünün (Similac PM 60/40 veya daha önce geri çağrılan Similac, Alimentum ve EleCare toz bebek formülleri) aşağıdakilerin varlığı açısından pozitif olarak test edilmediğini açıklıyor: Cronobacter sakazakii. (1)

Geri çağrılan Similac PM 60/40 lotundan alıkonan ürün numunelerinin testleri negatiftir. Cronobacter .

Similac Geri Çağırma Şubat 2022 (İlk Geri Çağırma)

Similac, neden olabilecek olası kontaminasyon için birkaç toz formülü geri çağırır. Cronobacter sakazakii Ve Salmonella Newport enfeksiyon. Geri çağırma, hastaneye kaldırılan dört bebek ve olası bir ölümle ilgili tüketici raporlarının ardından yapıldı. Cronobacter. (1)(2)

  • Geri Çağırılan Tarih: 17 Şubat 2022
  • Firma Adı: Abbott Beslenmesi
  • Geri Çağırma Nedenleri: İle olası kontaminasyon Cronobacter sakazakii Ve Salmonella bakteriler (2)
  • Etkilenen Ürünler: Similac, Alimentum ve EleCare toz bebek formülleri
  • İade veya İade İşlemleri: 1-800-986-8540

Ebeveynlere, Similac toz formüllerinin ambalajını kontrol etmeleri önerilir. Aşağıdakiler bu geri çağırmadan etkilenir: (2)

  • Similac, Alimentum ve EleCare toz bebek formülleri
  • Paketin veya kabın altındaki kod K8, SH veya Z2'yi içerir
  • Kodun ilk iki hanesi 22'den 37'ye kadar olan sayılardır.
  • Son kullanma tarihi kodu 4-1-2022 (APR 2022) veya sonrasıdır

FDA, üç farklı eyaletten (MN, OH ve TX) dört bebeğin Abbott Nutrition'ın Sturgis, Michigan tesisinde üretilen Similac toz bebek mamasını tükettikten sonra hastalanmasının ardından geri çağırma tavsiyesini yayınladı.

Dört vaka da hastaneye kaldırıldı.

Yetkililer, Cronobacter'in bebeklerden birinin ölümüne muhtemelen katkıda bulunduğu tespit edildikten sonra şimdi araştırıyorlar. (2)

FDA geri çağırma danışmanlığı şunları duyurdu:

Bugüne kadar elde edilen bulgular, FDA tarafından alınan çevresel numunelerden elde edilen birkaç pozitif Cronobacter sakazakii sonucunu ve FDA araştırmacıları tarafından yapılan ters teftiş gözlemlerini içermektedir.

Firmanın iç kayıtlarının gözden geçirilmesi, Cronobacter sakazakii ile çevresel kontaminasyonu ve Cronobacter varlığı nedeniyle firmanın ürünü imha ettiğini de gösterir. (2)

CDC'ye (Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri) göre Cronobacter, sepsis veya menenjit (beyni ve omurgayı koruyan zarların iltihabı) gibi ciddi, yaşamı tehdit eden enfeksiyonlara neden olabilir. (2)(3)

Ayrıca bağırsak hasarına neden olabilir ve kan yoluyla vücudun diğer bölgelerine yayılabilir.

Cronobacter enfeksiyonu, özellikle yeni doğanlar için ölümcül olabilir. (3)

Sepsis ve menenjit belirtileri şunları içerebilir: (2)

  • Yetersiz beslenme veya iştahsızlık
  • sinirlilik
  • Düşük enerji
  • Sıcaklık değişiklikleri
  • homurdanan nefesler
  • Olağandışı hareketler
  • Sarılık (sarı cilt ve gözlerin beyazı)

Geri çağırma tavsiyesine göre, Abbott Nutrition'ın Sturgis, Michigan tesisinden gelen ürünler ABD genelinde dağıtıldı ve muhtemelen diğer ülkelere ihraç edildi.

Ürününüz bu geri çağırmadan etkilenirse, iyi görünse bile kullanmayın.

İade işlemi veya ürün değişimi için Similac'ı arayın.

Abbott'ın bu geri çağırmayla ilgili açıklaması şöyle:

Abbott, bu tesiste üretilen toz bebek maması tüketen bebeklerde Cronobacter sakazakii veya Salmonella Newport ile ilgili dört tüketici şikayetinin ardından bu ürünleri gönüllü olarak geri çağırıyor.

Ayrıca, Abbott'ın kalite süreçlerinin bir parçası olarak üretim tesislerimizde Cronobacter sakazakii ve diğer patojenler için rutin testler gerçekleştiriyoruz. Sturgis, Mich. tesisimizde yaptığımız testler sırasında, fabrikada ürünle temas etmeyen alanlarda Cronobacter sakazakii'ye dair kanıtlar bulduk. Salmonella Newport'a dair hiçbir kanıt bulamadık. Bu soruşturma devam ediyor.

Daha da önemlisi, dağıtılan hiçbir ürün bu bakterilerin varlığı açısından pozitif test yapmadı ve biz de test etmeye devam ediyoruz. Abbott, piyasaya sürülmeden önce mikrobiyolojik analizler de dahil olmak üzere tamamlanmış her bir bebek maması partisi üzerinde kapsamlı kalite kontrolleri gerçekleştirir.

Tüm bitmiş ürünler, Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport ve diğer patojenler için test edilir ve herhangi bir ürün piyasaya sürülmeden önce negatif test edilmelidir.

Ek olarak, Cronobacter sakazakii'ye yönelik üç şikayetle ilgili alıkonan numuneler, Cronobacter sakazakii için negatif olarak test edildi. Ve Salmonella Newport şikayetiyle ilgili alıkonan numunenin Salmonella Newport testi negatif çıktı. . (1)

Bu geri çağırma, metabolik eksiklik beslenme formüllerini, Abbott sıvı formüllerini veya diğer beslenme ürünlerini içermez.

Abbott ayrıca ebeveynlere ve bakıcılara şunları hatırlatır: Cronobacter sakazakii çevrede ve evin çeşitli alanlarında yaygın olarak bulunabilir. (1)

Bu nedenle, kontaminasyonu önlemek için tüm toz formüllerin uygun şekilde hazırlanması, işlenmesi ve saklanması için ambalaj üzerinde bulunan talimatların izlenmesi önemlidir.

Diğer Formül Geri Çağırmaları (2022)

  • ByHeart Tam Beslenme Bebek Maması Geri Çağırma – Olası çapraz kontaminasyon için Cronobacter sakazakii
  • Melek Formül Geri Çağırma – FDA gereksinimlerini karşılayamadığı için

Similac Geri Çağırma ve Formül Kıtlığı (2022)

Devam eden ile mama kıtlığı ABD'de endişeli ebeveynler bebekleri için malzeme bulmakta zorlanıyor. Walmart gibi perakende şirketleri, işlem başına kaç tane satın alabileceğinize zaten bir sınır koydu. (4)

Bu kıtlığa ne sebep oldu?

Şubat 2022 Similac'ın bakteriyel enfeksiyonlar nedeniyle geri çağrılması (aşağıda ayrıntılı olarak ele alınmıştır) formül kıtlığının ana nedenleri arasında yer alsa da yetkililer, tedarik zinciri sorunlarının ve daha yüksek taleplerin 2021'de bile zaten bir kıtlığa neden olduğunu açıkladı.(4)

Bu yüzden mağaza markalarında da bir kıtlık var. Walmart'ın Ebeveyn Seçimi formülleri Perrigo'nun yapımcılığını üstlendiği

Yakın zamanda yok Ebeveynin Seçimi formülü geri çağırma (yalnızca bir Walmart çekmecesi Ebeveyn Seçimi mendilleri ). Yine de anne babalar bebekleri için bu ürünleri bulmakta zorlanıyor.

8 Mayıs 2022 itibarıyla pazar araştırma şirketi Datasembly, en çok satan formül markalarının %43'ünün stokta kalmadığını tahmin ediyor.(5)

Formül Kıtlığı Haber Güncellemeleri

En İyi FDA Yetkilisi Formül Kıtlığı Üzerine İstifa Etti

Güncelleme: 26 Ocak 2023

Geçen ay, FDA Komiseri Robert Califf tarafından talep edilen bağımsız bir dış inceleme, ajansın Similac gıda geri çağırma ve formül kıtlığına tepkisini eleştirdi. Ayrıca güçlü bir liderin atanması ve FDA'nın gıda programının yeniden düzenlenmesi çağrısında bulundu. (6)

Yanıt olarak, FDA'nın Gıda Politikası ve Müdahale Dairesi'nden komiser yardımcısı Frank Yiannas, 24 Şubat'tan itibaren geçerli olmak üzere istifasını sundu.

Ofisinin entegre bir ekip olarak çalışmasını ve ardından halkı korumasını engelleyen gıda programının merkezi olmayan yapısını miras aldığını açıkladı. (6)

Abbott, Bebek Maması Kıtlığında Olası Rolü Üzerinden Cezai Soruşturma Altında

Güncelleme: 24 Ocak 2023

ABD Adalet Bakanlığı'nın, tüketiciyi koruma şubesi aracılığıyla, Abbott'ın formül kıtlığında olası rolü hakkında bir ceza soruşturması yürüttüğü bildiriliyor. (7)

Abbott, Şubat'tan Haziran 2022'ye kadar kapatıldığında, halihazırda var olan formül kıtlığını daha da kötüleştirdi. Yalnızca Abbott tarafından üretilmiş özel formüllere ihtiyaç duyan çocuklar için bu durum özellikle daha zordu. (7)

Kıtlıkta büyük bir rol oynamış olabilir ve Adalet Bakanlığı'nın soruşturmasının sonucuna bağlı olarak sorumlu tutulabilir. (7)

FDA (Gıda ve İlaç İdaresi) tarafından yapılan önceki araştırmalarda, Abbott'ın gevşek güvenlik protokolleri ve üretim tesisindeki bakteriyel kontaminasyon dahil olmak üzere birkaç ihlal tespit edildiği bildirildi.

Abbott'ın sözcüsü Scott Stoffel, Adalet Bakanlığı'nın soruşturması hakkında bilgilendirildiklerini ve tam bir işbirliği içinde olduklarını doğruladı. (7)

Enfamil Maker Kıtlığın İlkbahara Kadar Süreceğine İnanıyor

Güncelleme: 4 Aralık 2022

ABD'de formül kıtlığı krizinin başlamasından bu yana neredeyse bir yıl geçti, ancak hükümet ve formül yapımcılarının çabalarına rağmen hala devam ediyor. (8)

Enfamil'in üreticisi ve şu anda ABD'nin en büyük formül tedarikçisi olan Reckitt Benckiser, formül fabrikalarını 7/24 işletiyor ancak krizin bahara kadar süreceğine inanıyor. (8)

Abbott Fabrikası Selden Sonra Yeniden Açıldı

Güncelleme: 10 Temmuz 2022

Bölgedeki büyük sellerin ardından üç haftalık bir kapatmanın ardından, Sturgis, Michigan'daki Abbott fabrikası nihayet 1 Temmuz 2022'de yeniden açıldı. Abbott, yeniden açıldıktan sonra EleCare üretimine yeniden başlayacağını ve ardından özel ve metabolik formüllerin geleceğini söyledi. (9)

FDA, Kıtlığın Ötesinde Yurtdışı Formüllere İzin Vermeyi Planlıyor

FDA, geçici ithalatçılardan denizaşırı formüllerin ithalatının, tekrar olmasını önlemek amacıyla eksikliğin ötesine geçmesine izin vermeyi planlıyor. (10)

Ajans, bu şirketlerin Kasım ortasından sonra formül tedarik etmeye devam etmek için gereksinimlerini nasıl karşılayabileceklerine ilişkin Eylül ayında daha fazla kılavuz yayınlayacağını duyurdu. (10)

FDA, Abbott Formülüyle İlgili Başka Bir Bebek Ölümünü Araştırıyor

Güncelleme: 22 Haziran 2022

FDA, geçen 10 Haziran'da başka bir bebek ölümü raporu aldıklarını duyurdu. Bebeğin Abbott Nutrition tarafından yapılan mamayı tükettiği bildirildi. (11)

FDA'ya göre, bebek ölümünün Ocak ayında meydana geldiği bildirildi. Şimdi bebeğin ölümünün koşullarını araştırıyorlar. (11)

Baskı zamanı itibariyle Abbott'ın Sturgis fabrikası kapalı olmaya devam ediyor.

ABD, Meksika'dan Bebek Maması İthal Edecek

Beyaz Saray geçtiğimiz günlerde Operation Fly Formula'nın Meksika'dan Fort Worth, Teksas'a onuncu uçuşunu duyurdu ve bu uçuş yaklaşık 1 milyon pound (yaklaşık 16 milyon 8 oz şişeye eşdeğer) Gerber Good Start Nazik bebek maması getirecek. (12)

Bu uçuşlar 24 Haziran'dan itibaren gelecek. (12)

Yeni Açılan Abbott Fabrikası Sel Nedeniyle Tekrar Kapanıyor

Güncelleme: 19 Haziran 2022

Abbott Nutrition'ın Sturgis tesisi, Şubat ayında kapatıldıktan sonra nihayet yeniden açıldıktan sadece birkaç gün sonra, bölgeyi etkileyen seller nedeniyle tekrar kapanıyor. (13)

Kapatma, şiddetli gök gürültülü fırtınaların Michigan'ı vurarak elektrik kesintilerine ve sel hasarına yol açmasının ardından geldi. Abbott fabrikasının bazı alanları sular altında kaldı ve tesisin tekrar açılabilmesi için yeniden sterilize edilmesi gerekecek.

Abbott, FDA'yı bu yeni aksilikten haberdar etti ve formül üretiminin muhtemelen birkaç hafta erteleneceğini duyurdu. (13)

Şirketin, tesisin yeniden açılmasının güvenli olup olmadığını belirlemek için bağımsız bir üçüncü tarafla kapsamlı testler yapması gerekiyor. Abbott, FDA'nın harekete geçme sinyalini aldıktan sonra, Similac ve diğer formül serilerini yeniden başlatmadan önce EleCare üretimine geri dönecek. (13)

Dünyanın Her Yerinden Daha Fazla Formül

Başkan Joe Biden, Fly Formula Operasyonunu duyurduktan sonra, ABD'nin sorunu çözmesine yardımcı olmak için dünyanın dört bir yanından birkaç sevkiyat geldi. formül sıkıntısı .

Haziran ayında gelen formüller:

  • Avustralya'dan Walmart, Albertsons Companies ve The Kroger Company marketleri için LAX'e 95.000 kutu geldi. Bu iki Bubs sevkiyatı, yaklaşık 4 milyon sekiz onsluk şişeye eşdeğer 380.000 libre tutarındaydı. (14)(15)
  • Birleşik Krallık'tan Virginia'daki Dulles Uluslararası Havalimanı'na 200.000 adet 8 onsluk Kendamil formülü ulaştı. Önümüzdeki haftalarda üç uçuşla daha fazlasının gelmesi bekleniyor. (16)
  • 44.000 pound (yaklaşık 548.000 sekiz onsluk şişeye eşdeğer) özel bebek mamaları Nestlé Health Science Alfamino ve Alfamino Junior, İsviçre'den Louisville Uluslararası Havalimanı'na ulaştı. (15)

Haziran veya Temmuz'dan itibaren gelecek olan formüller:

  • Yaklaşık 16,5 milyon 8 fl oz şişe Similac NeoSure (prematüre bebekler veya düşük doğum ağırlıklı bebekler için) ve Similac Total Comfort'a (hassas karınları olan bebekler için) eşdeğer 686.350 kutu, Abbott tarafından İspanya Granada'daki üretim tesislerinden 2019'dan itibaren ithal edilecek. Haziran ve yaz boyunca. (13)
  • Temmuz ayında İrlanda'daki üretim tesislerinden 19 milyon 8 onsluk şişeye eşdeğer 750.000 kutu Danone formülü gelecek. İlk sevkiyatları Aptamil First Infant Milk Stage 1 (sağlıklı bebekler için formül) olacak. Prematüre bebekler veya sindirim ve metabolik sorunları olanlar için ideal değildir. (16)

Geri Çağrılan Bebek Maması Kanada'da Yanlışlıkla Satıldı

CFIA (Kanada Gıda Denetleme Kurumu), Shoppers Drug Mart'tan satın alan tüketicileri, perakende eczane devinin çevrimiçi bir hata nedeniyle Abbott'tan geri çağrılan bebek formüllerini yanlışlıkla satmasının ardından ürünlerini kontrol etmeleri konusunda uyardı. (17)

Bunlar, Şubat 2022'de geri çağrılan ürünlerle aynıydı ve aşağıdaki kodlara sahipti (paketin veya kutunun altında bulunur):

  • İlk iki hane 22'den 37'ye kadar olan sayılardır.
  • Kod K8, SH veya Z2 içerir
  • Son kullanma tarihi kodu 4-1-2022 (Nisan 2022) ve sonraki tarihlerden başlar.

Mağaza bunları bir kez daha hatırlıyor hatırlanan bebek formülleri , tüketicilere hiç satılmaması gerekiyordu.

FDA Soruşturması Sırasında Bildirilen Dokuz Bebek Ölümü

Güncelleme: 10 Haziran 2022

1 Aralık 2021'den 3 Mart 2022'ye kadar FDA'nın formül mamayla ilgili toplam dokuz bebek ölümü raporu aldığı ve dört bebekten ikisinin doğrulandığı bildirildi. Cronobacter sakazakii Şubat 2022'de Similac'ın geri çağrılmasına yol açan enfeksiyonlar. (18)

FDA soruşturmasındaki DNA dizilerinin hiçbiri şirketin ürünleriyle eşleşmedi. Bununla birlikte, tüm bu bebekler Abbott toz formülleriyle beslendi: (18)

  • Similac İlerleme
  • Similac Pro Advance bebek maması
  • Similac Pro-Total Comfort (Toz) bebek maması
  • Similac Total Comfort Sindirimi Kolay Hassas Protein ve Prebiyotikler
  • Similac PM 60/40
  • EleCare bebek maması

Abbott, Formül Fabrikasını Yeniden Açıyor, EleCare Üretimine Başlıyor

Güncelleme: 6 Haziran 2022

Abbott Nutrition nihayet 4 Haziran 2022'de Sturgis, Michigan'daki tesisini yeniden başlattı. Tesis, Similac'ın büyük çapta geri çağrılmasının ardından Şubat ayında kapatılmıştı. (19)

Şirket, ciddi gıda alerjisi ve sindirim sorunu yaşayan bebekler için EleCare üretiminin yanı sıra diğer özel ve metabolik formüllere de öncelik vereceğini duyurdu.

Bu formüllerin raflara çıkması yaklaşık üç hafta veya 20 Haziran alacak. (19)

Abbott'a göre Similac ve diğer formüllerin üretimine de en kısa sürede yeniden başlayacak.

Sturgis fabrikasının yeniden açılmasının pazardaki mama arzını iyileştirmesi ve mama kıtlığı sorununu yakında hafifletmesi bekleniyor.

ABD Kıtlığı %70'e Ulaştıkça Bazı Küresel Şirketler Formül Gönderecek

Güncelleme: 31 Mayıs 2022

bu ABD formül sıkıntısı Datasembly'den alınan bir rapora göre, oranlar 22 Mayıs'ta sona eren haftada %70'e kadar ulaşarak artmaya devam ediyor. (20)

Daha fazla bebek aç kalırken uluslararası toplumun ABD krizini çözmeye yardımcı olması gerektiğini anlayan birkaç yabancı bebek maması şirketi yardım teklifinde bulundu.

FDA, yabancı şirketlerin formülleri ABD'ye ithal etmesini kolaylaştırmak için bazı düzenlemeleri gevşetirken aynı zamanda ebeveynlere bu ürünlerin ABD standartlarını karşıladığına dair güvence verdi.

Başkan Joe Biden daha önce çeşitli ajansları, Fly Formula Operasyonu aracılığıyla denizaşırı şirketlerden askeri uçaklar kullanarak ABD standartlarına uygun ürünler ithal etmeleri için yönlendirmişti. (21)

Yardım teklif eden şirketlerden bazıları:

  • Bubs Australia – en az 1,25 milyon kutu bebek maması (22)
  • İngiliz üretici Kendal Nutricare (Kendamil'in yapımcıları) – önümüzdeki altı ayda yaklaşık 100 kamyon (23)

Abbott'un Üretime Devam Edebilmesi İçin Mahkeme Onay Kararına Uyması Gerekiyor

Güncelleme: 24 Mayıs 2022

Michigan'ın Batı Bölgesi için ABD Bölge Mahkemesinde dosyalanan bir muvafakat kararı, Abbott ile FDA arasında yasal olarak bağlayıcı bir anlaşma oluşturdu ve şirketin Sturgis tesisindeki üretimin devam edebilmesi için uyması gereken adımlar vardı. (24)(25)

Uyulması gereken adımlardan bazıları şunlardır: (24)(25)

  • Süreçlerini gözden geçirecek bağımsız bir üçüncü taraf uzmanı işe almak
  • Tüm ekipman dahil olmak üzere tüm tesisin temizlenmesi ve sterilize edilmesi
  • Tüm ekipmanın yeniden başlatılması ve test çalıştırmalarının tamamlanması
  • Tüm malzemeleri kontrol etme
  • Tüm ekipmanların birden fazla testini yapmak

Şirket ayrıca aşağıdakileri gözden geçirmeli ve değiştirmelidir: (24)

  • Çevresel izleme programı
  • Ürün örneklemesi
  • Test planları
  • Çalışan eğitim programları

Herhangi bir kontaminasyon tespit edilirse, Abbott'un üretimi derhal durdurması gerekir. Ayrıca durumu FDA'ya derhal bildirmeleri gerekir. (25)

Abbott'ın Formül Eksikliğini Gidermek İçin Ciddi Adımları

Abbott Laboratories CEO'su Robert Ford, Şubat 2022'de Similac, Elecare ve Alimentum ürünlerinin büyük çapta geri çağrılmasına atıfta bulunarak formül kıtlığındaki rolleri için özür diledi. (26)

Abbott, ABD bebek maması pazarında %40'tan fazla paya sahip olduğu için, mamaları geri çağırmaları ve müteakip tesisin kapatılması, mama tedarikini kötü bir şekilde etkiledi. Formül kıtlığı 2021'de başlasa da Abbott'ın toplu geri çağırması sorunu daha da kötüleştirdi. (27)

Ford'a göre, Abbott'un ürünlerinde dört bebeğin enfeksiyonuna neden olan ve iki bebeği öldüren bakteri türlerinin hiçbiri bulunamadı. Bununla birlikte, çocukların hayatlarını ve sağlıklarını riske atmak istemedikleri için gönüllü geri çağırma kararı vermek yapılacak doğru şeydi. (26)

Dört şikayetten alınan numune ile alıkonan ürün numuneleri arasındaki verilerin hiçbirinin eşleşmediğini açıkladı. Ürünleri ile bildirilen dört hastalık arasında herhangi bir bağlantı yoktu. (26)

Bununla birlikte, FDA'nın soruşturmaları sırasında bulduğu bir şey olan bitkilerinde bakteri olmasına müsamaha göstermeyeceklerini açıkladı. (26)

Abbott'ın başkanı, şirketin bebek maması kıtlığını gidermek için attığı ciddi adımları ayrıntılı olarak anlattı: (26)

  • Ürünlerinin titiz denetimleri
  • Üretim süreçlerinin hızlandırılması
  • Özel ürünlere erişim eksikliği nedeniyle hastaneye kaldırılan çocuklar için 5 milyon dolarlık bir fon oluşturulması
  • Columbus, Ohio'daki üretim hatlarını beslemeye hazır sıvı bebek maması üretimine öncelik verecek şekilde dönüştürme
  • İrlanda'daki FDA onaylı bir fabrikadan ABD'ye yaygın olarak kullanılan milyonlarca toz bebek formülünün hava yoluyla nakliyesi

Sturgis, Michigan'da üretim yeniden başladığında, Ford aşağıdakileri yapacaklarını açıkladı: (26)

  • Eksikliği gidermek için daha fazla ürün üretilmesine yardımcı olmak için mevcut üretimin iki katından fazlası
  • Sorunun tekrarlanmamasını sağlamak için tesisleri iyileştirmek üzere önemli yatırımlar yapın
  • Güvenlik ve kalite süreçlerini ve ekipmanını yükseltmeye yatırım yapın

FDA, Abbott'ın Bakteriyel Suşlarla İlgili İddiasını Reddetti

Abbott, FDA'nın soruşturmalarından kaynaklanan suşların kendi tesislerinden alınanlarla eşleşmediğini iddia etse de, FDA yetkilileri yakın zamanda bu iddiayı yalanladı. (21)

FDA'nın gıda direktörü Susan Mayne'e göre, sadece iki bebekten sekansları olduğu için bir eşleşme olup olmadığını tam olarak belirleyemediler. (21)

Gruplar, Tesisin Onarıma İhtiyacı Varken Abbott'un Hissedarları Zenginleştirdiğini İddia Ediyor

Abbott'ın, aynı dönemde ürünlerinde bakteri tespit edilmesine rağmen, 2019 ile 2021 arasında %94'e kadar yükselen kâr elde ettiği bildirildi. (28)

Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu kayıtlarına göre, geri çağırmadan iki yıl önce Abbott'ın net karı 3,6 milyar dolardan 7,1 milyar dolara yükseldi. (28)

Ardından, şirketin temettülerini %25'in üzerinde artırdığı ve hissedarlarına 5 milyar dolar değerinde bir hisse geri alım programı sunduğu iddia edildi. (28)

Bu, ilerici ekonomik savunuculuk grubu Groundwork Collaborative'i alarma geçirdi. Grubun baş ekonomisti Rakeen Mabud, Abbott'ın tesisini iyileştirmek ve üretken yatırımlar yapmak yerine hissedarlarına öncelik vermeyi seçtiğine dikkat çekti. (28)

American Economic Liberties Project kıdemli üyesi Moe Tkacik, Abbott gibi şirketleri ürünlerini kişisel ATM olarak kullanmakla suçladı. Geri alımların bir tür manipülasyon olarak görüldüğünü ve 1982'ye kadar yasa dışı olduğunu da sözlerine ekledi.

Ayrıca, federal fon alan şirketlere veya Abbott'ın durumunda, en büyük müşterileri WIC gibi federal programlar olan şirketlere kısıtlamalar getirilmesi gerektiğine inanıyor. (28)

Ancak Abbott, geri satın alma programının ürünlerinin güvenliğine zarar verdiğini reddediyor. Yine de deneyim, ekonomistleri geri satın alımların yasaklanması, daha katı antitröst yaptırımları ve hissedar temettülerine sınırlamalar getirilmesi yönünde çağrıda bulunmaya itti. (28)

Bir şirket sözcüsü, güçlü bilançolarının, hisse senedi geri alımlarına rağmen tesislerini geliştirmeye yatırım yapmalarına izin verdiğini açıkladı.

Senato, Abbott'ın Güvenlik İyileştirmelerini ve Geri Alım Programını Araştıracak

Senato Finans Komitesi geçtiğimiz günlerde Senatör Ron Wyden aracılığıyla Abbott'ın rekor gelirler arasında tesislerinin güvenlik iyileştirmelerine yaptığı yatırımları araştıracaklarını duyurdu. (29)

Wyden'in Abbott'tan hisse geri alım programları hakkında daha fazla bilgi talep ettiği bildirildi. (28)

Pelosi, Bebek Maması Kıtlığıyla İlgili Suçlamaları Göz Önünde Bulunduruyor

Meclis Başkanı Nancy Pelosi, ülke çapındaki bebek maması sıkıntısı çözüldükten sonra iddianameye ihtiyaç duyulabileceğini söyledi. (30)

Eksikliği vicdansız ve trajik olarak nitelendirmesine rağmen, Pelosi olası iddianamenin ayrıntılarını belirtmedi. Ancak, cezai kovuşturmaya duyulan ihtiyaç hakkındaki sözlerinin meslektaşlarının hiçbiriyle ilişkili olmadığını açıkladı. (30)

Ayrıca, sorunu mümkün olan en kısa sürede çözmenin önemli olduğunu açıkladı. Benzer bir kıtlığın bir daha yaşanmaması için iddianame gerekli olsa da aç, ağlayan bebeklerin korunması için acilen harekete geçilmesi gerekiyor. (30)

Biden, Savunma Üretim Yasasını Başlattı

Biden, formül eksikliğini doğrudan gidermek için 18 Mayıs 2022'de Savunma Üretim Yasası'na başvurdu. (21)

Bu yasa uyarınca tedarikçiler, aynı ürünleri sipariş etmiş olabilecek diğer müşterilerinden önce bebek maması üreticilerinden gelen siparişlere öncelik vermelidir. (21)

İlk iki Savunma Üretim Yasası yetkilendirmesi, Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil) ve Abbott Nutrition için öncelik sıralarıdır: (31)

  • Abbott Nutrition için – bebek maması için şeker ve mısır şurubu gibi ham maddeler
  • Reckitt için - bebek maması üretiminde ihtiyaç duyulan belirli yağları üretmek için filtreler ve diğer tek kullanımlık ürünler

Abbott fabrikası faaliyete geçtiğinde, bu öncelikli sevkiyatların üretimlerini üçte bir oranında artırmasına yardımcı olması bekleniyor. Reckitt tesisleri de bu sevkiyatlardan sonra maksimum kapasitede çalışabilmektedir. (31)

Biden Fly Formula Operasyonunu Başlattı

Biden, prodüksiyonları hızlandırmanın yanı sıra Fly Formula Operasyonunu da başlattı. Çeşitli devlet kurumlarını, denizaşırı ABD standartlarını karşılayan formülleri almak ve rafların yeniden stoklanmasına yardımcı olmak için bunları ABD'ye uçurmak için Savunma Bakanlığı uçaklarını kullanmaları için yönlendirdi. (21)

Bu özel uçuşlar sayesinde normalde iki hafta süren gönderiler 72 saatte ABD'ye ulaşabiliyor. (32)

Formül Üreticileri ABD Kıtlığına Yardımcı Olmak İçin Avrupa Hisse Senetlerini İthal Ediyor

Formülleri ithal etmek, Biden yönetiminin ABD'de devam eden kıtlığı hafifletmeye yönelik önlemlerinden biridir.(33)

Formül üreticileri, Nestle'nin İsviçre'den Alfamino ve Hollanda'dan Gerber Good Start Extensive HA'yı ithal etmesiyle hızlı bir şekilde yanıt verdi. (34)

Bir Nestle temsilcisine göre bu ürünler, inek sütü proteini alerjisi olan bebekler için oldukları için kritik bir tıbbi amaca hizmet ediyor. Sevkiyatları artırmak daha kolaydı çünkü her ikisi de kıtlıktan önce bile ithal ediliyordu. (34)

Ayrıca üretimi artırdılar ve talebi karşılamak için gece gündüz çalıştılar. (31)

Şirket temsilcisi, FDA'nın şirketlere açığı gidermek için bebek mamalarını ithal etmeleri için geçici bir esneklik tanıdığını açıklamasının ardından ithal edebilecekleri diğer formüller için Nestle küresel beslenme ağına girip giremeyeceklerini kontrol ettiklerini ekledi. (34)

FDA ayrıca, daha fazla yabancı üreticinin ABD'ye daha fazla formül ürünü göndermesi ve ithalatı artırması için inceleme sürecini güncellemeyi planlıyor. (31)

İlk Avrupa Sevkiyatı ABD'ye Ulaştı

Fly Formula Operasyonu aracılığıyla, özel bebek maması sağlamak için ilk formül grubu (78.000 lbs) ABD'ye ulaştı. (31)

Beyaz Saray Ulusal Ekonomi Konseyi direktörü Brian Deese, Hava Kuvvetleri kargo uçağının ABD'de ihtiyaç duyulan özel tıbbi sınıf bebek mamasının yüzde 15'ini taşıdığını söyledi.

Sevkiyat, hem Nestle Health Science Alfamino Infant hem de Alfamino Junior formüllerinden 132 palet içeriyordu. (32)

Ürünler Zürih, İsviçre menşeili ve kamyonla Almanya'ya gönderildi. Bunlar, Almanya'daki Ramstein Hava Üssü'ndeki bir C-17 kargo uçağına yüklendi ve Indianapolis'e uçtu. Sevkiyat, standart kalite kontrol kontrolleri için yaklaşık bir mil uzaktaki Nestle dağıtım merkezine götürüldü. (31)

Ancak, bu özel formüllerin perakende mağaza raflarına çıkması beklenmiyor. Bunun yerine önce eczanelere, hastanelere ve muayenehanelere dağıtılacaklar. Biden yönetiminden bir yetkili, önceliğin en kötü etkilenen bölgelere verileceğini söyledi. (31)

Bu özel formüllere öncelik verildi çünkü ABD'de yetersiz bulunuyorlar ve inek sütü proteini alerjisi olan çocuklar için kritik bir tıbbi amaca hizmet ediyorlar.

Tarım Bakanı Tom Vilsack, bu ilk partinin yaklaşık 9.000 bebek ve 18.000 yeni yürümeye başlayan çocuğa bir hafta yetecek kadar mama sağlayabileceğini açıkladı. (32)

Yakında Daha Fazla Formula Gönderisi Bekleniyor

Hollanda'dan 114 palet Gerber Good Start Extensive HA formüllü başka bir sevkiyatın, Operation Fly Formula'nın ikinci uçuşuyla gelmesi bekleniyor. (31)

Ramstein Hava Üssü'nden gelecek bu sevkiyatın bölgedeki Nestle tesisi tarafından dağıtılmak üzere Pennsylvania'ya inmesi bekleniyor. (31)

Beyaz Saray ayrıca, ilk uçuş turunun toplam 1,5 milyon doz sekiz onsluk şişeye eşdeğer miktarda formül taşıyacağını duyurdu. (32)

House, 28 Milyon Dolarlık Acil Harcama ve WIC Esneklik Faturalarını Geçti

Kıtlığı gidermek için iki Meclis faturası kabul edildi.

Biri, Tarım Bakanlığı sekreterine, arz kesintisi durumunda feragatname verme konusunda kalıcı esneklik verir. Özellikle, bu önlem, WIC katılımcılarının mevcut olmayan WIC onaylı marka ile sınırlandırılmak yerine mevcut herhangi bir tedarikçiden herhangi bir formül satın almasına izin verecektir.(33)(35)

Bu önemlidir çünkü WIC programı (Kadınlar, Bebekler ve Çocuklar için Özel Ek Beslenme Programı) ABD'deki bebek maması satışlarının %50'sini oluşturmaktadır. (21)

Benzer bir kıtlığın tekrar yaşanmasını önlemek için, yasa ayrıca mama üreticilerinin bir geri çağırma durumunda tedarik kesintilerine karşı korunmak için bir acil durum planı oluşturmasını gerektiriyor. (35)

Tasarı Meclis'te iki partiden büyük bir çoğunluk oyu ile geçti. Ayrıca Senato tarafından da hızlı bir şekilde onaylandı ve şimdi yasayı imzalamak Biden'a kalmış. (36)

Ancak ikinci kanun tasarısı (acil harcama kanunu) da geçmesine rağmen, Cumhuriyetçi temsilcilerden daha fazla dirençle karşılandı.

Demokratlar ayrıca, sözde daha fazla personel eklemek de dahil olmak üzere FDA'nın kaynaklarını artırmak için 28 milyon dolarlık bir acil durum harcama faturası önerdiler. (21)

Meclis Tahsisat Komitesi başkanı Demokrat Temsilci Rosa DeLauro, bunun FDA'nın personelini artıracağını ve böylece daha fazlasının aşağıdakileri yapabilmesini sağlayacağını açıkladı: (21)

  • Yerli ve yabancı tedarikçileri inceleyin
  • Piyasada daha iyi veriler elde edin
  • Sahte veya sahte ürünlerin mağaza raflarına ulaşmasını önleyin.

Bununla birlikte, bu yasa tasarısı, Temsilci Bill Huizenga gibi diğer milletvekillerinin daha fazla FDA personeline değil, daha fazla formül üretimine ihtiyaç olduğunu söylemesiyle direnişle karşılandı. (21)

FDA'yı finanse eden Ödenekler alt komitesinin başkanı Temsilci Andy Harris, bunun bir para sorunu değil, bir liderlik sorunu olduğunu iddia etti. (35)

Cumhuriyet Meclisi temsilcileri, denizaşırı kaynaklardan formüller almayı amaçlayan Bebeklerin Şimdi Daha Fazla Formüle İhtiyacı Var Yasası adını verdikleri bir karşı yasa tasarısı sundular. (36)

Cumhuriyetçi Konferans Başkanı Elise Stefanik, Amerika'nın bebek maması krizinden Biden'ın başarısız liderliğini sorumlu tuttuğunu söyleyerek suçladı. (36)

Toplam 192 Cumhuriyetçi milletvekili, soruna milyonlarca dolar atmanın sorunu çözmeyeceğini iddia ederek tasarıya karşı oy kullandı. (36)

Meclisin bütçe önleminin Senato'da daha fazla dirençle karşılaşması bekleniyor. Cumhuriyetçiler, FDA'nın Abbott ürünleriyle bağlantılı iki bebeğin ölümüne yol açan eksiklik ve olası gecikmelerden neden sorumlu tutulmadığını sorguluyor. (29)

FDA Komiseri Kongre ile Karşı Karşıya

FDA Komiseri Dr. Robert Califf, bebek maması kıtlığıyla ilgili bir soruşturmada Kongre'nin karşısına çıkan ilk yönetim yetkilisidir.

Mayıs 2022'de iki partili bir duruşma sırasında Temsilci Rosa DeLauro ve diğer milletvekilleri, FDA başkanına defalarca Abbott'ın tesisindeki güvenlik ihlalleriyle ilgili bir muhbir şikayetini soruşturmak için ajansın neden birkaç ay sürdüğünü sordu. Ancak Califf'in, teşkilatın devam eden soruşturmasının ayrıntılarını paylaşamayacağını söyleyerek bu soruları geçiştirdiği bildirildi. (37)

Şikayeti okuduğunu kabul etti, ancak sorunu hemen çözmek için ne zaman veya hangi adımları attığını belirtmedi.

Bunun yerine Califf, Abbott'ın güvenlik yükseltmeleri ve sertifikaları bekleyen bir veya iki hafta içinde üretime yeniden başlayabileceğini duyurdu. (37)

Konsolidasyon, Formula Piyasasını Savunmasız Hale Getiriyor

Mayıs 2022'deki duruşmada FDA Komiseri Califf ve milletvekilleri, konsolidasyonun (güçlü pazar oyuncularının daha küçük rekabetleri devralması) ABD formül pazarını aksamalara karşı daha savunmasız hale getirdiği konusunda anlaştılar. (37)

Şu anda ABD formül pazarının %90'ına sadece dört oyuncu hakim: (37)

  • başrahip
  • Gerber
  • Perrigo
  • Reckitt Benckiser (Mead-Johnson'ın Enfamili)

Bu dört şirket ayrıca, ABD'deki formül üretimlerinin %50'sini oluşturan, düşük gelirli ailelere yönelik WIC programı için federal sözleşmelere hakimdir. (37)

Bu nedenle, Şubat 2022 Similac geri çağırması gibi büyük bir geri çağırma gibi bu şirketlerin tedariklerindeki büyük kesintiler, piyasadaki formül maması arzını büyük ölçüde etkileyebilir.

Büyük Similac geri çağırmasından önce Abbott Nutrition, pazar payının %40'ıyla pazar lideriydi ve onu ABD'de uzun süredir 2 numaralı oyuncu olan Enfamil izledi. Ancak Reckitt Benckiser, geri çağırma ve Abbott'ın fabrikasını kapatmasının Enfamil'i %50 pazar payı ile en üst sıraya yükselttiğini iddia ediyor. (38)

Şirket, talepleri karşılamak için Enfamil üretimini %30'a çıkardığını da sözlerine ekledi. (38)

FDA Daha Fazla Bütçe İstiyor

Meclis alt komitesindeki duruşma sırasında Califf, milletvekillerinden, teşkilatın gıda güvenliği ve beslenme için geçen yılki 2,1 milyar dolardan 8,4 milyar dolara bütçesini artırmasını istedi. (29)

Bu büyük artış, gıda kaynaklı hastalıkların kaynağını hızlı bir şekilde takip edecek teknolojiyi geliştirmek için gıda güvenliği fonunda 76 milyon dolarlık bir artışı ve gıdalardaki toksinleri azaltmaya yönelik diğer çabaları içeriyor. (29)

Califf, insanların kötü olduğu için değil, doğru kaynaklara ve tutarlı liderliğe ihtiyaç duydukları için FDA'da büyük iyileştirmelere ihtiyaç olduğu konusunda ısrar etti. (37)

Formül Krizinin Tekrarını Önlemek İçin Gıda Güvenliğini Öncelik Hale Getirmek

Gruplar, formül krizinin tekrarlanmasını önlemek için FDA yetkililerini gıda güvenliğini bir öncelik haline getirmeye çağırıyor.

Kongre liderleri ve çeşitli gruplar da FDA'yı, Abbott fabrikasının kapanmasına ve bebek maması kıtlığına yol açan, gözden kaçırmış olabileceği hatalar veya sorumluluklar için sorumlu tutmak istiyor.

Birkaç grup da FDA'yı Trump yönetimi sırasında kaldırılan gıda komiseri yardımcısı pozisyonunu geri getirmeye çağırıyor. Bu pozisyonda bir lidere sahip olmanın FDA'nın gıda programını birleştirebileceğine ve geliştirebileceğine inanıyorlar. (39)

Bebekler Mama Kıtlığı Nedeniyle Hastaneye Kaldırıldı

ABD'nin çeşitli bölgelerinde, mama kıtlığı nedeniyle birkaç bebek ve hatta daha büyük çocuklar hastaneye kaldırıldı.

İki Çocuk Özel Formülleri Stokta Kalmadığı İçin Hastaneye Kaldırıldı

Mama kıtlığıyla doğrudan bağlantılı olarak en az iki çocuk hastaneye kaldırıldı.

Tennessee, Memphis'teki Le Bonheur Çocuk Hastanesinde pediatrik gastroenterolog olan Dr. Mark Corkins, özel formülleri stokta kalmadığı için iki hastayı kabul ettiğini açıkladı. (40)

İki çocuk (bir yürümeye başlayan çocuk ve bir okul öncesi), her ikisi de kısa bağırsak sendromuna sahip oldukları ve tam boyutlu proteinleri ememedikleri için ihtiyaç duydukları özel bir formül olan EleCare'i kullanıyordu. (40)

Beslenme için EleCare'in amino asitlerine (proteinlerin yapı taşları) güvendiler çünkü bunların sindirilmesi gerekmiyor. Ancak geri çağırmanın ardından, diğer formül seçeneklerini denemek zorunda kaldılar ancak bunlara tahammül edemediler ve bu da dehidrasyona yol açtı. (40)

Dr. Corkins'e göre, anaokulu öğrencisi Nisan ayından beri hastaneye kaldırıldı ve hastanede kalmaya devam ederken, yürümeye başlayan çocuk sadece yaklaşık bir hafta hastanede kaldı.

Doktor, bu çocukların başka hastalıkları olmadığını ve evde kalabileceklerini açıkladı. Ancak beslenebilmeleri için hastaneye kaldırılmaları gerekiyordu.

Bebekler Yeni Formül ve Mineral Dengesizliklerine Hoşgörüsüzlük Nedeniyle Hastaneye Yatırıldı

Bu iki çocuk dışında en az üç bebek, ebeveynleri veya bakıcıları eksiklik nedeniyle başka formüller denedikten sonra Güney Carolina, Charleston'daki Tıp Üniversitesi Shawn Jenkins Çocuk Hastanesinde hoşgörüsüzlük nedeniyle hastaneye kaldırıldı. (32)

Bir diğeri ise bakıcısı kendi formülünü karıştırdıktan sonra mineral dengesizliği nedeniyle hastaneye kaldırıldı. (32)

Gürcistan'da Hastaneye Yatırılan Açıklanmayan Çocuk Sayısı

Karmaşık tıbbi sorunları olan bazı çocuklar, Georgia'daki Atlanta Çocuk Sağlığı Merkezi'nde yetersiz beslenme nedeniyle hastaneye kaldırıldı ve bazıları, Abbott fabrikası kapatıldıktan sonra Şubat ayında kabul edildi. (41)

Hastane sözcüsü, hastaneye kaldırılan çocukların tam sayısını açıklamayı reddetti, ancak hepsinin özel beslenme ihtiyaçları olduğunu söyledi. Formüllerindeki herhangi bir değişikliğin, iyi tolere edilebildiğinden emin olmak için dikkatle izlenmesi gerekir. (41)(42)

Bu çocukların çoğu için, doğru formülü bulmak, onun beslenme ihtiyaçlarını karşılayabileceğinden ve aynı zamanda dehidrasyon veya ishal gibi potansiyel olarak tehlikeli bir reaksiyonu tetiklemeyeceğinden emin olmak için uzun ve karmaşık bir süreç olabilir.

Çok şükür çocukların hepsi taburcu oldu. Hastane sözcüsüne göre, çocuklar bebeklerden büyük çocuklara kadar değişiyordu. (41)

Wisconsin'de Hastaneye Yatırılan Çocukların Açıklanmayan Sayısı

Children's Wisconsin Klinik Beslenme Müdürü Jennifer Crouse, birkaç çocuğun da hastanelerine kaldırıldığını veya acil serviste tedavi edildiğini açıkladı. (42)

Çocukların çoğu, özellikle mama erişiminin olmaması nedeniyle yetersiz beslenme veya gelişme geriliği ile başvurdu. Hastanede yatan çocuklardan bazıları, ev yapımı formül veya diğer uygunsuz ikame maddeleri aldıktan sonra yetersiz beslenme yaşadı. (42)

Crouse, mama kıtlığıyla ilgili olarak hastaneye kaldırılan çocukların kesin sayısının mevcut olmadığını, ancak bu yatışlardan birçoğunun onların da görüldüğünü söyledi.

Children's Wisconsin, ev yapımı formülün karaciğer ve/veya böbrek hasarına neden olabileceği konusunda uyarıyor. Hatta bebeğinizin vücudunda kalbinin durmasına neden olabilecek bir dengesizliğe yol açabilir. (42)

Crouse, tedariklerini uzatma umuduyla formülü sulandıran bazı ebeveynler olduğunu da sözlerine ekledi. Bununla birlikte, formül seyreltmesinin organ yetmezliğine veya beyin şişmesine yol açabileceği konusunda uyardı. (42)

Ebeveynleri ve bakıcıları, bebeklerine herhangi bir formül yerine koymadan önce çocuk doktorlarına sormaya teşvik ediyor.

Abbott Nutrition, Geri Çağırmaya Dahil Olan Sturgis Fabrikasını Yeniden Açacak

Güncelleme: 13 Mayıs 2022

CDC (Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri), 12 Mayıs 2022'de, formül üreticisini ölümcül Cronobacter enfeksiyonlarına bağlayan Abbott Nutrition soruşturmasını kapattığını duyurdu. Soruşturma kapsamında tespit edilen yeni vaka olmadı. (43)

FDA, soruşturma kapatılmış olsa bile geri çağırmanın hala yürürlükte olduğunu açıklıyor.

Stokta kalmama oranları %43'e yükselirken bu tedarik zinciri ve gıda güvenliği konularında çalışmaya devam etmek için bir IMG (Olay Yönetim Grubu) kurdular. (5)(43)

Abbott Nutrition, Şubat 2022'deki büyük Similac geri çağırmasına dahil olduktan sonra yakın zamanda Sturgis, Michigan fabrikasını yaklaşık iki hafta içinde yeniden açmayı planladığını duyurdu. Bu, FDA'nın onayına tabidir. (44)

Abbott Nutrition'a göre, üretime öncelik verecekler Yiyecek , EleCare ve metabolik formüller. similac ve diğer formüller, üretim başladıktan sonra sırada olacaktır. (44)

Bu yeniden açılışın bebek maması kıtlığı üzerinde ne gibi bir etkisinin olabileceği hala belirsiz olsa da, Abbott Nutrition bunun pazar arzını iyileştirmeye yardımcı olabileceğini umuyor.

Ancak fabrikanın yeniden açılmasına rağmen Abbott Nutrition, yeni ürünlerin mağaza raflarına ancak yaklaşık altı ila sekiz hafta içinde ulaşacağını tahmin ediyor.

Abbott Nutrition, bebek maması kıtlığında rollerini kabul ediyor. Şirket, tüketicilere tesisteki protokollerini ve sistemlerini iyileştirdiklerini garanti ediyor.

Bu tesis iyileştirmelerinden bazıları şunlardır: (44)

  • Temizlik, su ve bakım prosedürleri için protokollerin güncellenmesi
  • Kolay temizlenebilir ve gözeneksiz sıhhi zeminlerin döşenmesi ile tesisin iyileştirilmesi
  • Çalışanları ve ziyaretçileri için geçerli olan eğitim sistemlerini, eğitimlerini ve tüm güvenlik prosedürlerini gözden geçirmek ve güncellemek

Beyaz Saray, Formül Kıtlığına Yönelik Önlemleri Açıkladı

ABD Başkanı Joe Biden, devam eden kıtlığı çözmek için mağaza raflarına daha hızlı ama güvenli bir şekilde daha fazla formül getirme stratejilerini tartışmak üzere Reckitt, Gerber, Walmart ve Target dahil olmak üzere bebek maması üreticileri ve perakendecileriyle bir araya geldi. (45)

Beyaz Saray, bebeklerin güvenliğini tehlikeye atmadan mevcut formül ürünleri artırmak için izleyecekleri ek önlemleri açıkladı: (45)

Daha Fazla İthalat Yoluyla Artan Arz

ABD tipik olarak ihtiyaç duyduğu bebek mamalarının neredeyse tamamını (yaklaşık %98'ini) üretir. Ancak, tedarik zinciri sorunlarından kaynaklanan bebek maması kıtlığı ve Similac'ın geri çağrılması mevcut ürünleri azalttı. (45)

Stokta kalmama oranları %43'e yükselirken, Beyaz Saray, artan talepleri ve azalan tedarikleri karşılamaya yardımcı olmak için Şili, İrlanda, Meksika ve Hollanda dahil olmak üzere önemli kaynaklardan formül ithalatını artırmayı planlıyor. (5)(45)

Bürokrasiyi Kesmek

Beyaz Saray, üreticilerin talebi karşılamak için genellikle aynı formül türünü çeşitli paket boyutlarında ürettiklerini açıklıyor. Pazar talebinin yaklaşık %50'si WIC programından (Kadınlar, Bebekler ve Çocuklar için Özel Ek Beslenme Programı) gelmektedir. (45)

Daha hızlı üretim için Biden yönetimi, üreticilerden ürün tekliflerini basitleştirmelerini istedi. USDA (Amerika Birleşik Devletleri Tarım Bakanlığı), WIC alıcılarının WIC onaylı seçeneklerle sınırlı olmak yerine stokta bulunan ürünleri satın almalarına izin vermek için çeşitli eyaletlerle de koordinasyon içindedir. (45)

Fiyat Arttırma ve Haksız Piyasa Uygulamalarını Engellemek

Beyaz Saray bilgi notuna göre, bazı vicdansız perakendeciler veya kişiler, meşru tedarikçilerden ürün istiflemek için formül kıtlığını kullandı. Ardından, bunları fahiş fiyatlarla çevrimiçi perakende satış için işaretliyorlar. (45)

Formül kıtlığı çaresiz ebeveynleri çevrimiçi seçenekler bulmaya ittiğinden, normalde 43 ila 47 $ 'a mal olmasına rağmen eBay'de 800 $' a kadar yüksek fiyatlara sunulan ürünlere dair raporlar vardı. (46)

Target, CVS ve Walmart gibi perakendeciler o zamandan beri tüketicilerin çevrimiçi olarak ve mağazalarından satın alabilecekleri formül paketlerinin sayısına bir sınır koydu. Ancak, hala formülleri tükeniyor. (46)

Başkan Biden, FTC'den (Federal Ticaret Komisyonu) bu yasa dışı ve yağmacı davranışın faillerini soruşturmasını ve izlemesini istedi. (45)

Abbott Nutrition, Kıtlık Ortasında Bazı Ürünlerin Piyasaya Sürüldüğünü Duyurdu

Güncelleme: 4 Mayıs 2022

Abbott Nutrition kısa bir süre önce, bebek maması kıtlığının ortasında bazı metabolik beslenme ve özel formüller piyasaya sürdüğünü duyurdu. FDA'nın talebini yerine getirmek için yapıyorlar. (47)

Ancak çıkan ürünler yapma yakın zamanda hatırlanan Similac, Alimentum ve EleCare toz formüllerini içerir. (47)

Bir parti Similac PM 60/40 geri çağrılsa da geri kalanı dahil edilmedi. Bu nedenle Abbott, bu özel ürünü şu metabolik ürünlerle birlikte piyasaya sürülen ürünlere dahil ediyor: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 ve 2
  • Glutarex-1 ve 2
  • hominex-1 ve 2
  • Valex-1 ve 2
  • Ketonex-1 ve 2
  • Fenex-1 ve 2
  • Pro-Ücretsiz
  • Propimex-1 ve 2
  • SINAV
  • Tyrex-1 ve 2

Abbott tüketicilere bu ürünlerin test edildiğini, geri çağırmaya dahil edilmediğini ve dağıtımdan önce tüm ürün serbest bırakma gerekliliklerine uyduğunu garanti eder. (47)

Şirket, Sturgis tesisinde üretime devam edilmediği için bu ürünlerin yalnızca sınırlı miktarlarda mevcut olduğunu açıkladı. Bunun yerine, bu ürünler geri çağırma sırasında beklemeye alınan ürünlerdi.

Şu anda fabrikada üretime devam etmeden önce düzeltici eylemleri uygulamak için FDA ile birlikte çalışıyorlar. Ancak Abbott, üretim yeniden başlasa bile ürünlerin dağıtıma sunulmasının en az 6-8 hafta sürebileceğini açıkladı. (47)

Abbott, beslenme formüllerinin hastalara ücretsiz olarak, ancak vaka bazında ve sağlık uzmanlarıyla koordinasyon içinde verileceğini açıklıyor. (47)

İhbarcının Geri Çağırmadan Aylar Önce Güvenlik Kesintilerini FDA'ya Bildirdiği Bildirildi

Güncelleme: 29 Nisan 2022

Ev Ödenekleri Komitesi Başkanı Temsilci Rosa DeLauro, ofisinin Şubat ayında geri çağrılan Similac formüllerini üreten Abbott tesisinde çalışan bir muhbirden endişe verici belgeler aldığını duyurdu. (48)

pirinç gevreği hatıraları

DeLauro'ya göre ihbarcı (güvenlik nedeniyle adı gizli tutuluyor), fabrikadaki güvenlik açıkları ve güvenli olmayan uygulamalarla ilgili uzun bir iddia listesi içeren 34 sayfalık bir rapor yazdı.

Muhbir, Abbott Nutrition'ın şunları iddia etti: (48)

  • FDA (Gıda ve İlaç İdaresi) tarafından yapılan 2019 denetimi sırasında bilgileri sakladı
  • Doğrulamaların yeterli bilgi olmadan imzalanması, mühürlerin test edilmesi, dolum ağırlıkları etikette belirtilenden daha düşük olan ürünlerin gönderilmesi, doğru bakım kayıtlarının tutulmaması vb. dahil olmak üzere çeşitli güvenlik ve kalite endişeleri hakkında tahrif edilmiş kayıtlar.
  • Test edilmemiş bebek maması piyasaya çıktı
  • Ürünlerinin izlenebilirliğinin olmaması
  • Yerinde temizlik prosedürleri açısından gevşek uygulamalar
  • Test prosedürlerinin yetersiz olduğunu bildikten sonra düzeltici önlemler almada başarısız oldular
  • Şirket uygulamalarıyla ilgili endişelerini dile getiren çalışanlara karşı bir misilleme atmosferi vardı

Bilgi uçuran, bu raporun FDA'ya Ekim 2021'de, bebeklerin ölümlerinden ve Şubat 2022 geri çağırmasından birkaç ay önce sunulduğunu iddia ediyor. (48)

DeLauro, FDA'nın olası güvenli olmayan bebek maması üretimini içerdiğini göz önünde bulundurarak ihbarcının raporunu kontrol edecek kadar hızlı hareket etmediği konusunda endişesini dile getirdi. (49)

Bu Abbott tesisindeki uygulamalardan ve bu tesiste iç kontrolleri uygulama ve yürütme konusundaki bariz başarısızlıklarından derin endişe duyuyorum.

FDA'nın bu rapora çok yavaş tepki verdiği konusunda da aynı derecede endişeliyim.

FDA neden harekete geçmedi? Bu formülü mağaza raflarından çekmek neden dört ay sürdü? Bu süre zarfında kaç bebek kontamine formülle beslendi?

Abbott Nutrition yaptığı açıklamada şunları yazdı: (50)

  • Çalışanların endişelerini çok ciddiye alın
  • En yüksek kalitede bebek mamaları ürettiklerinden emin olmak için bir uyum kültürü geliştirin
  • Çalışanları, ürünlerinin güvenliğini ve kalitesini tehlikeye atabilecek sorunları belirleme ve bildirme konusunda güçlendirin

Abbott, bu eski çalışanı (muhbiri) şirketin gıda güvenliği politikalarını ciddi şekilde ihlal ettiği için işten çıkardıklarını iddia etti. İşten çıkarıldıktan sonra, çalışanın yanlış iddialarda bulunduğu ve yanlış raporu birden fazla yetkiliye sunduğu bildirildi. (50)

Şirket, ürünlerinin sorunun merkezinde yer almasına rağmen, araştırmalarının bu ürünlerin enfeksiyonların kaynağı olmadığını gösterdiği konusunda ısrar ediyor. (50)

Araştırma sırasında çevresel testlerde bulunan Cronobacter sakazakii, Sturgis tesisimizin ürünle temas etmeyen alanlarındaydı ve mevcut iki hasta numunesiyle veya bilinen başka herhangi bir bebek hastalığıyla bağlantılı değildi.

Mevcut tüm verilerin kapsamlı bir incelemesi, Sturgis tesisimizde üretilen bebek formülünün bildirilen vakalarda büyük olasılıkla enfeksiyon kaynağı olmadığını ve tesisten gelen ürünlerin neden olduğu bir salgın olmadığını göstermektedir.

FDA, Abbott Fabrikasında Formül Geri Çağırmalarıyla Bağlantılı Güvenlik Sorunlarını Detaylandırıyor

Güncelleme: 22 Mart 2022

Federal güvenlik müfettişleri tarafından 22 Mart 2022'de yayınlanan bulgular, Abbott'ın en son Similac geri çağırmasında yer alan Sturgis, Michigan üretim tesisinde birkaç güvenlik sorunu olduğunu gösteriyor. (51)(52)

FDA'nın ön bulguları şunları gösteriyor: (51)(52)

  • Formül hazırlamak ve işlemek için kullanılan yüzeylerin sıhhi koşullarının sağlanmaması
  • Sekiz vakanın geçmişi Cronobacter 2019 sonbaharı ile Şubat 2022 arasında bakteri kontaminasyonu
  • Bebek formülünün mikroorganizmaların (örn. Cronobacter bakteri) formülde veya işleme ortamında(43)

Senato sağlık komitesi, Abbott'tan bildirilen ilk vakadan geri çağırmayı başlatmaları için geçen süreyi ayrıntılandırmasını istedi. (51)(52)

Abbott'ın yanıt olarak komiteye ilk raporun Minnesota sağlık yetkililerinden Eylül ayında geldiğini söylediği bildirildi. Diğer raporlar sonraki aylarda Ohio ve Teksas'tan yapıldı.

FDA aslında Eylül ayında fabrika teftişleri gerçekleştirmişti. Federal müfettişler birkaç güvenlik ihlali tespit etti:(43)(51)(52)

  • sağlıksız koşullar
  • Sıcaklık kontrollerinin olmaması
  • Bazı çalışanlar ellerini dezenfekte edemedi

Bununla birlikte, şaşırtıcı bir şekilde, FDA bir güvenlik bildirimi yayınlamadı ve sorunlar çözülene kadar Abbott'un formül üretmesini durdurmadı. Bunun neden olduğu belli değil, ancak FDA bu olası yargılama hatasıyla ilgili bir açıklama yapmadı.

Gıda güvenliği savunucuları, FDA ve Abbott'ın bu güvenlik sorunlarını nasıl ele aldıkları konusunda öfkeli, özellikle de eksiklikleri en az iki bebeğin ölümüne neden olmuş olabilir.

Uzmanlar, bebek formülünün potansiyel olarak ölümcül bakterileri ve diğer mikropları öldürmek için diğer gıdaların maruz kaldığı yüksek sıcaklıklara maruz kalmadığına dikkat çekiyor. Ancak bu ciddi güvenlik endişesini gidermek için bir şeyler yapılmalıdır.

Ayrıca sorunun temeline inmek ve bebek maması kontaminasyonunun bir daha olmamasını sağlamak için cevaplar istiyorlar.

Abbott, halka bunu çok ciddiye aldıklarına ve düzeltici eylemleri uygulamak için FDA ile yakın bir şekilde çalıştıklarına dair güvence verdi. (51)(52)

Kaç formül biriminin geri çağrıldığını doğrulamadılar. Ancak bunlar arasında Similac, Yiyecek , Ve Onlar Hangisi ilk geri çağırma sırasında, ardından ikinci hatırlamada Similac PM 60/40.

Büyük geri çağırmalar durumu daha da kötüleştirdi ABD'de formül kıtlığı bu ilk önce tedarik zinciri sorunlarıyla başladı.

Baby Formula 2021'de Geri Çağırma Var mı?

2021'de geri çağrılan bebek mamalarından bazıları şunlardır:

Yetenekli Grup Bebek Formülü Geri Çağırma

  • Geri Çağırılan Tarih: 08 Ağustos 2021
  • Firma Adı: Yetenekli Grup
  • Geri Çağırma Nedenleri: Geri çağrılan ürünler, şirket piyasaya arz öncesi bildirimde bulunmadığı için FDA gerekliliklerini karşılamadı. (53)
  • Ayrıca, bazı mamalar, 100 kalori başına minimum 1 mg demiri karşılamayan düşük demir seviyelerine sahiptir. FDA, formül üreticilerinin, geri dönüşü olmayan fonksiyonel gelişim sonuçlarına yol açabilecek bir durum olan demir eksikliği anemisini önlemeye yardımcı olmak için bu gereksinimi karşılamasını şart koşuyor. (53)
  • Bu gereksinimi karşılamayan formüller için ek demir gerekebileceğini belirten bir etiket gerekir, ancak şirket buna uymadı. (53)
  • İade veya İade İşlemleri: Temas etmek

Tüm parti kodları: (53)

  • HiPP
  • KAFA
  • yaşamaya değer
  • kendemil

Bunlar, 20 Mayıs 2021'den itibaren çevrimiçi perakende mağazası LittleBundle web sitesi tarafından dağıtılan, Avrupa'dan ithal edilen ürünlerdir. (53)

Nature Recall tarafından tasarlandı

  • Geri Çağırılan Tarih: 14 Haziran 2021
  • Firma Adı: Doğa tarafından tasarlandı
  • Geri Çağırma Nedenleri: Yanlış etiketler nedeniyle olası sağlık riskleri (ürün, bebek maması olarak kullanılmak üzere tasarlanmamıştır) (54)
  • Şirket test etmiyor kronobakter, ölümcül bir bakteri. (54)
  • İade veya İade İşlemleri: İletişim 562-354-0884 veya

Bu ürünler geri çağırmadan etkilenir: (54)

  • Keçi Sütü Tozu
  • İnek Sütü Tozu
  • Baz Süt Tozu

Similac Geri Çağırma (2005 - 2019)

Similac Formula Geri Çağırma 2019

Similac TummiCare One Bebek Maması Geri Çağırma (Filipinler)

  • Geri Çağırılan Tarih: 14 Ağustos 2019
  • Firma Adı: Abbott Laboratuvarları
  • Geri Çağırma Nedenleri: Abbott, bu ürünleri hazırlama kepçesi boyutu ve etiket talimatlarındaki farklılıklar nedeniyle geri çağırdı. (55)
  • Formülü tüketmek güvenlidir, ancak verilen kaşık kullanılarak yapılan yanlış hazırlık, bebeğinizin normal büyümesi için yeterli besin sağlamayabilir. (55)
  • Etkilenen Ürünler: Seri No. 03518QU (üretim tarihi Mart 2019; son kullanma tarihi Mart 2022)
  • Bu gönüllü geri çağırma yalnızca Filipinler'de satılan ürünleri etkiledi.
  • İade veya İade İşlemleri: İletişim 1800-10-995-1555 (İl), (02) 995-1555 (Manila) veya

Similac Bebek Formülü 2010'u Geri Çağırıyor

Similac Toz Bebek Formülü Geri Çağırma

  • Geri Çağırılan Tarih: 23 Eylül 2010
  • Firma Adı: Abbott Laboratuvarları A.Ş.
  • Geri Çağırma Nedenleri: Birkaç toz bebek maması ürünü, larvalar, yetişkin yetişkinler veya küçük böceğin böcek parçaları ile uzaktan bulaşma olasılığı nedeniyle geri çağrıldı. (56)
  • Sturgis, Michigan'daki bir fabrikada üretilen ürünleri etkiledi. (56)
  • Geri çağırma, dahili bir kalite incelemesine dayanıyordu. (56)
  • İade veya İade İşlemleri: 800-986-8850 numaralı telefonu arayın veya similac.com/recall adresini ziyaret edin (geri çağırma için şirketin web sitesi)

Bu bebek maması geri çağırma işlemi şu Similac ürünlerini içermektedir: (57)(58)

  • Similac Advance Pudra DHA/AHA
  • Similac Advance Hassas Pudra DHA/AHA
  • Demir Tozlu Similac Advance LCP
  • Similac Go & Grow Süt Tozu
  • Similac Isomil Advance Soya Tozu
  • Similac Go & Grow Soya Sütü Tozu
  • Similac Advance Erken Kalkan Tozu
  • Similac Organik Toz
  • Demir Tozlu Similac Duyarlı
  • Similac Duyarlı R.S. Pudra
  • Similac Hassas Erken Kalkan Tozu
  • Similac Isomil Advance Soya/Demir Tozu
  • Similac Go & Grow Süt Erken Kalkan Tozu

FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi) geri çağırma bildirimine göre, larva veya böceğin yutulması bağırsak rahatsızlığına neden olabilir ve çocuk yemek yemeyi reddedebilir. Ancak gıda zehirlenmesi gibi acil bir sağlık riski oluşturmaz. (57)

Bu gönüllü geri çağırma, ABD, Guam, Porto Riko ve bazı Karayip ülkelerinde satılan plastik kaplarda ve 8 ons, 12,4 ons veya 12,9 ons kutularda 5 milyona kadar Similac toz bebek maması birimini içeriyordu. (57)(58)

Bu geri çağırmaya hiçbir sıvı formül ürünü dahil edilmemiştir. (58)

Abbott Laboratories Inc., etkilenen müşterilere testlerinin geri çağrılan Similac ürünlerinin yalnızca %0,16'sının kontamine olduğunu gösterdiğine dair güvence verdi. (59)

Bunu belirlediğimizde, (fabrika) hattındaki her ürün için kapsamlı testler yaptık ve ürünün yüzde 99,8'inden fazlası böcek kontaminasyonu açısından negatifti. , dedi Abbott sözcüsü Melissa Brotz. (56)

Similac geri çağırma düzinelerce farklı lot ve ürünü kapsıyordu. Etkilenen müşterilere, ürünlerinin parti numarasını similac.com/recall adresinde aramaları tavsiye edildi. Şirketin daha sonra yayınladığı listeden de bulabilirler. (60)

Similac Hatırlar 2007

  • Geri Çağırılan Tarih: Mayıs 2007
  • Firma Adı: Abbott Laboratuvarları A.Ş.
  • Geri Çağırma Nedenleri: Formül, etikette belirtilen konsantrasyondan çok daha düşük demir içeriğine sahiptir. (61)
  • Etkilenen Ürünler: Similac Special Care Beslemeye Hazır Prematüre Bebek Formülü Demir İçeren Toz (2 onsluk şişeler)
  • İade veya İade İşlemleri: 800-624-3412 numaralı telefonu arayın

FDA'ya göre, bu formülle bir aydan fazla beslenen prematüre bebeklerin yetersiz demir alımı nedeniyle demir eksikliği anemisi geliştirme riski daha yüksek olabilir. Ancak bu Similac'ın geri çağrılması ile ilgili bildirilen ciddi bir tıbbi şikayet yoktu. (61)

Similac Formula Geri Çağırıyor 2006

Similac Alimentum'da Geri Çağırma Var mı? (Sıvı İçmeye Hazır Formül)

  • Geri Çağırılan Tarih: 18 Eylül 2006
  • Firma Adı: Abbott Beslenmesi
  • Geri Çağırma Nedenleri: Şişelerde havayı dışarıda tutan özel bir tabaka eksikti. Bu üretim hatası, formülün C vitamini içeriğinde zamanla azalmaya neden olabilir. (62)
  • Bu vitamini yeterince almayan bebeklerde C vitamini eksikliği görülebilir. Semptomlar genelleştirilmiş hassasiyet ile sinirlilik içerebilir. (62)
  • Etkilenen Ürünler: Parti 401895V, son kullanım tarihi 1 Mayıs 2007
  • İade veya İade İşlemleri: 800-624-3412 numaralı telefonu arayın

Similac Advance Demirli (İçmeye Hazır Sıvı Formül)

  • Geri Çağırılan Tarih: 18 Eylül 2006
  • Firma Adı: Abbott Laboratuvarları
  • Geri Çağırma Nedenleri: Formül şişelerinde havayı dışarıda tutan özel bir katman yoktur, bu da hava ile formül arasında C vitamini içeriğini azaltabilecek olası bir kimyasal reaksiyona yol açar. (62)
  • Etkilenen Ürünler: Lot kodları 40177RH ve 40172RH, son kullanım tarihi 1 Kasım 2007
  • İade veya İade İşlemleri: 800-624-3412 numaralı telefonu arayın

Similac Advance Hastane Taburcu Kitleri

  • Geri Çağırılan Tarih: 18 Eylül 2006
  • Firma Adı: Abbott Laboratuvarları
  • Geri Çağırma Nedenleri: Şişelerde havayı dışarıda tutan özel bir katman yoktur. Zamanla C vitamini seviyelerinde azalmaya neden olabilir. (62)
  • Etkilenen Ürünler: Lot kodu 41699D5
  • İade veya İade İşlemleri: 800-624-3412 numaralı telefonu arayın

Similac Formula 2005'i Geri Çağırıyor

  • Geri Çağırılan Tarih: Şubat 2005
  • Firma Adı: Abbott Laboratuvarları
  • Geri Çağırma Nedenleri: Siyah polivinil klorür plastik parçacıklarıyla olası kontaminasyon (61)
  • Etkilenen Ürünler: Similac Advance with Iron Formula Powder (12,9 onsluk kutular)
  • İade veya İade İşlemleri: 800-624-3412 numaralı telefonu arayın

Kontaminasyon bir üretim sorununa bağlandı, ancak bu geri çağırmayla ilgili ciddi bir sağlık sorunu bildirilmedi. (61)

Geri Çağırılan Süt Formülü ile Ne Yapmalı?

  • Tam ürün adını, lot kodunu, parti numarasını ve son kullanma veya son kullanım tarihini bir kez daha kontrol edin.
  • Ürün geri çağırmanın bir parçasıysa, özellikle Salmonella ve diğer patojenleri içeren geri çağrılan ürünleri çocuğunuza vermeyi hemen bırakın. Geri ödeme veya değiştirme işlemi için mağaza veya üretici ile iletişime geçin.
  • Çocuğunuzun geri çağrılan ürünü içmesi nedeniyle tıbbi sorun belirtileri (mide rahatsızlığı gibi) göstermesi durumunda çocuk doktorunuzu veya doktorunuzu arayın.

Birçok ebeveyn, bebek mamasını yakından takip ediyor ve bebek maması hatıraları çünkü birçok popüler üreticinin yüksek düzeyde toksik ağır metal içeren ürünler sattığını gösteren son Kongre Raporları.

Hatırlanmayan Formüller

Aşağıdaki formüller geri çağrılmadı:

  • Similac Pro-Advance Demir İçeren GDO'suz Bebek Formülü
  • Dünyanın En İyi GDO'suz Soya Bazlı Bebek Pudrası Formülü
  • Kabrita Keçi Sütü Bebek Maması Tozu
  • Else Yeni Yürümeye Başlayan Çocuklar İçin Bitki Bazlı Tam Beslenme
  • Happy Baby Organics Bebek Maması
  • Enfamil Nöropro
  • Prebiyotikli Enfamil A2
  • Enfamil Enspire Demir İçeren Bebek Formülü
  • Meyenberg Tam Toz Keçi Sütü

Mamaya başlamadan veya mamayı değiştirmeden önce daima bebeğinizin çocuk doktoruna danışın.

Referanslar

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.in Independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-rewed-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -ailelere-ve-alışveriş yapanlara-potansiyel-salmonella-poisoning-tetikleme-yeni-uyarı.html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(34) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(36) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contamine-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -mümkün-sağlık

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(56) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonenews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: